Uma empresa de atividades de saúde humana com sede no Reino Unido contactou a Freyr para obter assistência na submissão de submissão de IND à USFDA. A empresa enfrentava desafios ao decodificar os requisitos da Agência, bem como ao acompanhar os documentos sujeitos a alterações frequentes e mantê-los no formato eCTD.
Leia o estudo de caso para compreender como a Freyr conseguiu submeter uma submissão de IND em conformidade, com zero deficiências e avisos, com 100% de precisão e cumprindo prazos rigorosos.
Preencha o formulário abaixo para descarregar o Estudo de Caso
