Uma empresa sediada nos EUA especializada no fabrico de produtos de vidro personalizados e standard procurava apoio regulamentar para a compilação e submissão de um DMF de Tipo III em formato eCTD, em conformidade com os regulamentos da USFDA. O objetivo era efetuar as submissões dentro dos prazos, uma vez que o cliente não estava familiarizado com o formato eCTD.
Descarregue o caso para saber como a Freyr conseguiu concluir as submissões de eCTD à USFDA dentro do prazo estipulado.
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