O cliente era uma empresa farmacêutica com sede nos EUA que procurava apoio regulamentar na submissão de submissões de LCM para ANDA. A Freyr teve de trabalhar dentro de prazos definidos, oferecendo apoio em atividades de publicação End-to-End e na submissão de submissões ad hoc à USFDA. Os especialistas em Publicação e Submissões da Freyr responderam aos desafios e alcançaram 100% de precisão nas submissões. A equipa criou um sistema de acompanhamento detalhado para ajudar o cliente a monitorizar todas as alterações de versão efetuadas nos documentos durante o processo de publicação.
Descubra como a Freyr apresentou várias submissões de LCM para ANDA sem erros e avisos, enquanto tratava de extensas atividades de publicação para o cliente. Descarregue o caso comprovado.
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