Registo EU REACH - Visão geral
Os produtos de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulados de forma diferente consoante os países e as regiões, o que torna muito difícil para o setor colocar estes produtos em diferentes mercados.
Na UE, os produtos desinfetantes são classificados como biocidas, cuja formulação com várias aplicações previstas se enquadra no Grupo I (Desinfetantes) dos tipos de produtos indicados abaixo.
Tabela 1: Classificação dos tipos de produtos do Grupo I (Desinfetantes)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Higiene humana | Desinfetantes e algicidas não destinados à aplicação direta em humanos ou animais | Higiene veterinária | Área de alimentos e rações
| Água potável |
A regulamentação de desinfetantes é dinâmica e baseia-se no estado de aprovação da substância ativa na Europa, onde os requisitos/obrigações estão sujeitos ao regulamento EU BPR 528/2012, que é gerido pelos Member States/ECHA e pela comissão da UE.
Os detergentes e os produtos de limpeza doméstica na Europa são classificados como produtos de consumo geral e estão sujeitos a verificações de conformidade de acordo com os requisitos e as especificações do Regulamento de Detergentes da UE ((CE) n.º 648/2004).
Adicionalmente, os produtos químicos presentes em desinfetantes e detergentes estão sujeitos a conformidade regulatória com diferentes legislações químicas, tais como o programa de aprovação de substâncias ativas para desinfetantes, o Regulamento EU REACH, CLP, entre outros.
Tabela 1: Regulamentos químicos na UE
| Regulamentação de produtos químicos | Biocida / Desinfetante | Detergentes /Produtos de limpeza | Produtos de consumo geral | Produtos Químicos |
| Regulamento | EU BPR 528/2012. | Regulamento de Detergentes da UE – ((CE) n.º 648/2004). | Regulamento geral de segurança dos produtos, Diretiva 2001/95/CE do Parlamento Europeu.
Diretiva 2000/54/CE do Parlamento Europeu relativa à segurança dos trabalhadores expostos a agentes biológicos. | EU REACH e CLP. |
| Requisito de Registo | Sim | Não | Não | Sim |
| Processo em Resumo | Online e offline (principalmente online, dependendo dos 27 países da UE).
O processo pode ocorrer ao nível de transição local ou ao nível harmonizado, dependendo do estado de aprovação da substância ativa; o modo de submissão pode ser online ou offline ao nível de transição e online ao nível harmonizado.
| N/A | N/A | online |
| Representante local | Sim | N/A | N/A | Sim |
| Requisitos de dados essenciais |
| Os requisitos variam consoante o escalão de tonelagem:
| ||
A Classificação, Rotulagem e Embalagem (CLP) ((CE) n.º 1272/2008) é juridicamente vinculativa em todos os Member States e diretamente aplicável a todos os setores industriais. Exige que os fabricantes, importadores ou utilizadores a jusante de substâncias ou misturas classifiquem, rotulem e embalem adequadamente os seus produtos químicos perigosos antes de os colocarem no mercado e, desde 01 de junho de 2015, tem sido a única legislação em vigor na UE para a classificação e rotulagem de substâncias e misturas.
Acompanhando de perto a dinâmica regulamentar global de produtos químicos, que é exigente e está em constante mudança, a Freyr pode prestar um amplo apoio e fornecer serviços científicos e de registo EU REACH end-to-end na União Europeia (UE).
Especialização da Freyr
- Classificação de Produtos e Orientação Regulamentar.
- Estratégias Regulamentares para Acesso ao Mercado/Lançamento de Produto.
- Desenvolvimento de estratégias de notificação/registo de produtos.
- Revisão e Interpretação da Aplicabilidade Regulamentar.
- Preparação de Ficheiros de Dados Técnicos (Especificações, MSDS, etc.), Incluindo Registo Químico em ECHA/Doses de Notificação.
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