Visão geral
O mercado de Cosméticos no Reino Unido (UK) sofreu alterações regulamentares significativas após o Brexit. Os fabricantes e importadores devem cumprir os Regulamentos de Cosméticos do UK, que são distintos do quadro regulamentar da UE, enquanto continuam a cumprir os requisitos da UE para produtos cosméticos vendidos em países da UE.
Compreender os Requisitos Regulamentares de Cosméticos do UK
No Reino Unido, os cosméticos são regulados pelo Office for Product Safety and Standards (OPSS). O Reino Unido exige uma conformidade rigorosa com o registo de produtos cosméticos, rotulagem, avaliação de segurança e serviços de Pessoa Responsável (RP) para garantir a segurança e a transparência do consumidor.
As empresas de cosméticos que entram no Reino Unido devem lidar com complexidades regulamentares, incluindo a notificação de cosméticos SCPN do Reino Unido, Ficheiros de Informação do Produto (PIFs), Relatórios de Segurança de Produtos Cosméticos (CPSRs) e diretrizes de Boas Práticas de Fabrico (GMP).
Representação Local: Um Mandato Regulamentar
Para notificar produtos no UK, os proprietários de marcas fora do UK devem nomear uma Pessoa Responsável (RP) no UK. A RP:
Gere a notificação através da plataforma online SCPN.
Garante a conformidade com os requisitos de rotulagem de cosméticos do Reino Unido e mantém o PIF.
Monitoriza reações adversas, avalia a segurança e assegura a supervisão ao abrigo dos regulamentos de importação de cosméticos no Reino Unido.
Como a Freyr Pode Ajudar?
O cumprimento da regulamentação cosmética do REINO UNIDO é essencial para a entrada no mercado. Com escritórios exclusivos no REINO UNIDO e na Alemanha, a Freyr fornece serviços regulamentares de cosméticos End-to-End no REINO UNIDO, incluindo avaliação de segurança de cosméticos no REINO UNIDO, notificação de cosméticos SCPN no REINO UNIDO e conformidade de rotulagem de cosméticos no REINO UNIDO. Ajudamos as empresas a alcançar uma entrada sem problemas no mercado, garantindo a conformidade com os regulamentos de cosméticos do REINO UNIDO e outros requisitos regulamentares.
Classificação de Produtos para se alinhar com o caminho legislativo correto no UK.
Serviços de Testes de Produtos, incluindo microbiologia, dermatologia (teste epicutâneo), eficácia de conservantes, estabilidade e testes de compatibilidade de embalagem.
Análise de formulações de cosméticos para garantir a conformidade regulamentar.
Análise de ingredientes cosméticos e aprovação regulamentar de ingredientes.
Avaliação de Segurança de Cosméticos: Avaliação especializada da segurança do produto antes da colocação no mercado.
Preparação do CPSR do Reino Unido Documentação abrangente do Relatório de Segurança do Produto.
Compilação do PIF do Reino Unido para conformidade regulamentar
Notificação de Cosméticos SCPN do Reino Unido para agilizar a introdução do produto no mercado.
Serviço de Pessoa Responsável (RP) no UK para fabricantes e importadores.
Revisão de rotulagem de cosméticos e revisão de alegações para cumprir os requisitos de rotulagem de cosméticos do REINO UNIDO.
Substanciação de alegações para cumprimento regulamentar de marketing.
Relatórios Regulamentares para informações atualizadas sobre conformidade.
Consultoria Regulamentar Estratégica para apoiar a segurança dos produtos cosméticos no UK.
Quer saber se o seu produto cosmético está em conformidade regulamentar?
Porquê escolher a Freyr?
Serviços regulatórios abrangentes que cobrem a consultoria de conformidade cosmética no REINO UNIDO.
Harmonização de rotulagem entre vários mercados para garantir consistência entre regiões
Rede global de laboratórios parceiros para uma conformidade cosmética simplificada no REINO UNIDO.
Equipa experiente em todas as categorias de cosméticos, incluindo cuidados da pele, cuidados capilares, cuidados orais e cuidados de unhas.
Temos escritórios exclusivos no Reino Unido e na Alemanha, o que nos permite atuar como Pessoas Responsáveis (RPs) no Reino Unido e na UE.
Abordagem estruturada e económica que garante uma rápida entrada no mercado.
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Perguntas Frequentes
Encontre respostas para dúvidas comuns sobre o registo e a conformidade de produtos cosméticos no Reino Unido (REINO UNIDO).
01. Preciso de notificar os meus produtos cosméticos antes de os comercializar no Reino Unido?
Sim. Todos os cosméticos devem ser notificados no portal Submit Cosmetic Product Notification (SCPN) do Reino Unido antes de serem colocados no mercado.
02. O que é uma Pessoa Responsável (RP) e preciso de uma?
Sim. Todos os cosméticos comercializados no Reino Unido devem ter uma Pessoa Responsável (RP) designada com sede no Reino Unido para garantir o cumprimento do Regulamento de Cosméticos do Reino Unido.
03. Pode a minha Pessoa Responsável da UE atuar também para o mercado do Reino Unido?
Não. Desde o Brexit, deve nomear uma Pessoa Responsável sediada no Reino Unido, separada da sua RP da UE.
04. Quais são os principais requisitos de rotulagem no Reino Unido?
Os rótulos devem incluir o nome do produto, os ingredientes (INCI), o conteúdo nominal, o número do lote, o país de origem, as advertências e os dados de contacto da Pessoa Responsável — tudo em inglês.
05. Existem ingredientes proibidos ou restritos nos cosméticos no Reino Unido?
Sim. O Reino Unido segue a sua própria lista de substâncias proibidas e restritas, alinhada com o Regulamento de Cosméticos da UE, mas atualizada pelas autoridades do Reino Unido.
06. O que é um Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR)?
Um CPSR é obrigatório para cada produto cosmético e confirma a respetiva segurança através de uma avaliação toxicológica antes da notificação e comercialização.
07. De que forma o Brexit afeta a conformidade cosmética?
Os produtos devem ser notificados separadamente no portal SCPN do Reino Unido e cumprir os requisitos específicos do Reino Unido em matéria de rotulagem, RP e comunicação.
08. Preciso de comunicar incidentes adversos relacionados com os meus cosméticos?
Sim. Os efeitos indesejáveis graves (SUE) devem ser comunicados pela Pessoa Responsável ao Office for Product Safety and Standards (OPSS).
09. Posso vender o mesmo produto na UE e no Reino Unido?
Sim, mas tem de efetuar notificações separadas e dispor de uma RP tanto na UE como no Reino Unido.
10. Como pode a Freyr apoiar a minha conformidade cosmética no Reino Unido?
A Freyr ajuda com serviços de RP, CPSRs, notificação de produtos, conformidade de rotulagem, revisão de ingredientes e atualizações regulamentares contínuas.
