Bem-vindo ao Regulatory Radio, apresentado pela Freyr Solutions, onde discutimos tudo o que está relacionado com Assuntos Regulamentares nas Ciências da Vida. A segunda temporada da nossa série de podcasts esforça-se por simplificar o posicionamento complexo das leis e regulamentos de publicidade farmacêutica em todo o mundo.
Na segunda temporada, abordamos as leis e regulamentos de publicidade e promoção, oferecendo uma compreensão consolidada e de alto nível das leis em mercados regulados e semirregulados. Com as alterações dinâmicas nas jurisdições, o cumprimento das leis definidas e a interpretação das Autoridades de Saúde competentes são essenciais.
A publicidade de medicamentos tem sido uma prática comum adotada pelas organizações farmacêuticas. Para proteger o público de manipulações, as Autoridades de Saúde introduzem vários diplomas para proibir quaisquer promoções ilegais. O nosso anfitrião fornece uma visão geral das leis e regulamentos de publicidade em seis jurisdições.
Num mercado semi-regulado como o Zimbabué, existe uma zona cinzenta considerável entre o fornecimento de informação e a promoção de medicamentos. O nosso anfitrião explora as leis e regulamentos farmacêuticos estabelecidos pela Agência de Controlo de Medicamentos do Zimbabué e detalha as principais conclusões do enquadramento legislativo da publicidade.
A publicidade farmacêutica na Austrália é autorregulada ou corregulada, com vários organismos a possuírem os seus próprios códigos relevantes para a promoção de medicamentos. O nosso anfitrião oferece uma perspetiva clara sobre como o ambiente regulamentar pode representar um desafio para as empresas que introduzem novos produtos no mercado e os promovem.
A República da Lituânia reflete uma boa fortuna económica para os investimentos regionais dos fabricantes de medicamentos. Para explorar o mercado lituano, os fabricantes devem obter aprovações junto da Agência Estatal de Controlo de Medicamentos. O nosso anfitrião dá-nos uma perspetiva sobre o enquadramento regulamentar associado à publicidade e promoção bem-sucedidas de medicamentos.
Após o Brexit, a equipa de análise de publicidade do Reino Unido examina minuciosamente a publicidade publicada em meios de comunicação selecionados, e investigamos os encaminhamentos recebidos de colegas na Agência ou de outras Autoridades Reguladoras. O nosso anfitrião aborda os regulamentos necessários de publicidade farmacêutica que uma organização farmacêutica deve cumprir para garantir que o material publicitário seja rigorosamente revisto antes da emissão, evitando assim mensagens enganosas e protegendo os consumidores de qualquer potencial impacto negativo.
Os regulamentos de promoção farmacêutica mexicanos para a publicidade de medicamentos, regidos pela Comissão Federal para a Proteção contra Riscos Sanitários (COFEPRIS), estão sujeitos a requisitos específicos para proteger os Profissionais de Saúde (HCPs) e os consumidores de quaisquer riscos associados. Neste episódio, o nosso apresentador descreve os requisitos gerais dos medicamentos sob uma perspetiva publicitária, legislados e emitidos pelo Código de Conduta.
A publicidade farmacêutica no Canadá para medicamentos sujeitos a receita médica tem estado sempre sob escrutínio, uma vez que as leis que regem a publicidade direta ao consumidor (DTC) de medicamentos sujeitos a receita médica são mal interpretadas pelas organizações. A autoridade reguladora dos medicamentos, a Health Canada, é responsável pela publicidade e promoções gerais. O nosso anfitrião destaca as leis e regulamentos estabelecidos pela Health Canada.
Diretor(a) Sénior, MPR RA
A Neha é química de formação e possui mais de dez (10) anos de experiência em operações de ciências analíticas e clínicas, marketing científico e segmentos de entrega. Trabalhou em vários projetos com autoridades reguladoras e apoiou empresas que procuram a conformidade regulamentar nos mercados dos EUA e da UE.
Atualmente, gere vários projetos na Freyr como Diretora Sénior de Consultoria MPR. Também apoia a área de Redação Médica da Freyr e as respetivas iniciativas de marketing.
