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Testemunhos em destaque
Responsável de Sistema
Empresa farmacêutica e multinacional de biotecnologia sediada no REINO UNIDO
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Reino Unido
Obrigado, equipa da Freyr, por um 2019 fantástico! A comunidade de utilizadores do OTC DOCS TD sente-se melhor apoiada, apesar dos desafios técnicos e das restrições do sistema. Obrigado por serem a voz que representa os seus métodos de trabalho e por nos ajudarem a conceber um sistema mais intuitivo e eficaz para o futuro.
Gestor(a) de Controlo de Qualidade e Regulamentação
Empresa de fabrico de produtos nutracêuticos com sede nos EUA
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Este projeto, conversão para eCTD DMF, decorreu num prazo muito apertado e exigiu recursos dedicados. A Freyr disponibilizou os recursos dedicados necessários para cumprir os nossos requisitos imediatos de submissão regulamentar. A Freyr cumpriu sempre os prazos ou superou as datas estabelecidas no plano de projeto. Todas as alterações foram geridas no espaço de 24 horas e as respetivas notificações foram enviadas prontamente. Este projeto ainda não está concluído, mas tem sido um enorme sucesso até ao momento.
Responsável de Sistema
Empresa farmacêutica e multinacional de biotecnologia sediada no REINO UNIDO
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Reino Unido
Obrigado, Freyr, toda a ajuda com os testes informais, o feedback construtivo e o envolvimento positivo foram fundamentais.
Consultor(a) Regulamentar
Empresa líder de fabrico de produtos farmacêuticos com sede nos EUA
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Por favor, transmita à equipa os parabéns pelo excelente trabalho realizado na reativação da IND. Em particular, pelo módulo 3 de alta qualidade, elaborado pela Freyr. Foi muito completo, exigiu pouquíssimas revisões e não tivemos quaisquer questões por parte da Health Canada ou da FDA. Sem perguntas sobre CMC; foi uma estreia para mim. Demonstraram muita disponibilidade face aos meus inúmeros pedidos, o que sei que pode ser frustrante, mas mantiveram-se sempre prestáveis enquanto produziam um trabalho de excelente qualidade.
Obrigado por estarem sempre disponíveis e por responderem de forma rápida e completa a todos os meus pedidos.
Que excelente equipa que têm, Freyr.
Gestor de Assuntos Regulamentares
Empresa líder de fabrico de produtos químicos de grau farmacêutico com sede nos EUA
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Sinceramente, não me ocorre qualquer sugestão de melhoria por parte da Freyr. Como já disse anteriormente, é excelente trabalhar com a Freyr, mais do que com qualquer outro consultor com quem tenha lidado. A equipa da Freyr foi incrivelmente prestável, esteve sempre pronta a responder e cumpriu todos os prazos tal como tinha indicado inicialmente. Fiquei muito impressionado com o profissionalismo e a simpatia da equipa. Digo isto com sinceridade: espero voltar a trabalhar com a Freyr em projetos futuros. Irei contactar a equipa em breve com os detalhes de futuros projetos.
Obrigado a todos na Freyr pelo vosso excelente trabalho – é sinceramente apreciado!
Vice-presidente de I&D
Empresa líder em produtos OTC baseada no Canadá
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Canadá
Obrigado por enviar a fatura. As atividades e os montantes correspondem, no geral, às nossas expectativas. O recurso disponibilizado está a fazer um excelente trabalho na gestão dos nossos projetos e em manter-nos informados sobre o estado dos mesmos. Estamos muito satisfeitos com o seu zelo, profissionalismo e elevado nível de serviço. Para efeitos de registo interno deste tipo de atividades por hora, seria útil se pudesse fornecer um resumo das horas por mês ou por país, se possível.
Assuntos Regulamentares (I&D de Formulação)
Empresa CRO baseada nos US, especializada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Muito obrigado pelo vosso apoio constante à última hora. Agradecemos imenso a vossa incrível dedicação e esforço.
SVP - I&D (Forma Farmacêutica Acabada)
Empresa CRO baseada nos US, especializada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Parabéns a todos pelo brilhante trabalho de equipa! Sozinhos, podemos fazer tão pouco; juntos, podemos fazer tanto. Esperamos alcançar o próximo marco e colaborar em novos projetos no futuro.
CEO
Empresa CRO sediada nos US focada em ciência e engenharia de materiais para o desenvolvimento de medicamentos
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
EUA
Muito obrigado pelos seus esforços, especialmente à última hora.
Subdiretor(a) | Assuntos Regulamentares Globais
Empresa biofarmacêutica global sediada na Coreia do Sul
Medicamentos
Assuntos Regulamentares
Coreia do Sul
Concluir o projeto de redação do CTD com a Freyr foi muito útil e colaborativo. Muito obrigado pelo vosso apoio e dedicação. A Freyr Solutions compreende muito bem a 'cultura asiática'; por vezes, pedimos a conclusão do projeto em prazos apertados, mas a Freyr aceita este tipo de pedidos urgentes e conclui-os a tempo.



