,2 min de leitura
A Colômbia estabeleceu-se como líder na regulamentação de biossimilares em toda a LATAM — mas o seu papel não para por aí. Está agora a emergir como uma plataforma estratégica para a expansão de produtos biossimilares em toda a América Latina. Nesta última parte da nossa série, exploramos como capitalizar as oportunidades de expansão de biossimilares, quais os mercados latino-americanos (LATAM) que oferecem o maior potencial e como a Freyr pode ser o seu parceiro ideal para os aproveitar.
QUE PAÍSES OFERECEM OPORTUNIDADES REAIS PARA A EXPANSÃO DE BIOSSOMELHANTES?
A demanda crescente por terapias biológicas eficazes e acessíveis está a impulsionar o crescimento dos biossimilares em toda a região. Alguns dos mercados mais promissores incluem:
🇧🇷 Brasil
Com um sistema de saúde público robusto e um quadro regulamentar bem definido, o Brasil é um dos mercados de biossimilares mais maduros na LATAM. A ANVISA estabeleceu fortes vias de aprovação e está empenhada em integrar biossimilares no seu sistema de saúde.
🇲🇽 México
Com uma grande população e um papel mais forte para a COFEPRIS como autoridade regulatória, o México apresenta oportunidades significativas para a penetração de biossimilares. O governo também está a promover ativamente o acesso a medicamentos biológicos mais acessíveis.
🇦🇷 Argentina
A ANMAT tem trabalhado para integrar os biossimilares de forma mais eficiente no sistema de saúde pública, com foco na intercambialidade e monitorização da qualidade para garantir a segurança e a eficácia.
🇨🇱 🇵🇪 Chile e Peru
Embora menores em dimensão de mercado, ambos os países estão a adotar regulamentos progressivos que apoiam a inclusão de biossimilares em sistemas públicos e privados, gerando perspetivas de crescimento promissoras.
COLÔMBIA COMO PLATAFORMA DE EXPANSÃO REGIONAL
Para além do seu quadro regulamentar favorável, a Colômbia oferece vantagens logísticas, regulamentares e comerciais que a posicionam como um centro ideal para expandir biossimilares para outros mercados LATAM.
Principais Vantagens Estratégicas:
Localização geográfica estratégica: A Colômbia proporciona acesso eficiente aos principais mercados da América Latina.
Acordos comerciais: Como parte da Aliança do Pacífico (com o México, Chile e Peru), a Colômbia facilita as exportações para estes países.
Estrutura regulamentar alinhada: Os processos conduzidos na Colômbia são frequentemente válidos noutros países, graças à harmonização dos regulamentos com as normas internacionais.
Incentivos à produção local: As políticas governamentais que apoiam a fabricação local fazem da Colômbia um local estratégico para o estabelecimento de operações.
POR QUE A FREYR É O PARCEIRO IDEAL PARA IMPULSIONAR O CRESCIMENTO DE BIOSSIMILARES NA LATAM
O suporte regulamentar da Freyr estende-se para além de países individuais. Graças à sua presença regional e capacidade de fornecer soluções End-to-End, a Freyr ajuda as empresas a planear e executar o seu crescimento em toda a LATAM de forma eficiente e estratégica.
A Freyr oferece:
- Consultoria em estratégia regulamentar: Adaptada aos requisitos de cada país, incluindo vias de registo, necessidades de estudos clínicos e processos de aprovação locais.
- Conformidade regulamentar: Apoio para garantir que o conteúdo do dossiê, a farmacovigilância, a rastreabilidade e outros elementos regulamentares essenciais cumprem os padrões de aprovação.
- Consultoria para expansão internacional: Planeamento da gestão do ciclo de vida do produto e estratégias regulamentares para entrada simultânea ou faseada em múltiplos mercados.
- Revisão de material promocional: Garantir a precisão científica e a conformidade com as regulamentações locais e internacionais para conteúdos de comunicação e marketing.
EM RESUMO
Expandir da Colômbia para outros mercados LATAM não é apenas possível — pode tornar-se uma vantagem competitiva com a estratégia certa. Com conhecimento regulamentar local, um plano bem definido e o apoio adequado, como o fornecido pela Freyr, a sua empresa estará bem posicionada para crescer em toda a região.
PRONTO PARA EXPANDIR OS SEUS BIOSSIMILARES PELA LATAM?
Na Freyr, ajudamo-lo a navegar pelos desafios regulamentares e a aproveitar as oportunidades estratégicas na região. Contacte-nos hoje e comece a construir a sua jornada de sucesso na LATAM.