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A Colômbia conseguiu consolidar-se como líder na regulamentação de biossimilares na LATAM, mas o seu papel não termina aqui. Está a emergir como uma plataforma estratégica fundamental para a expansão destes produtos em toda a América Latina. Nesta última parte da nossa série, explicamos como aproveitar as oportunidades de expansão de biossimilares, quais os mercados da LATAM com maior potencial e como a Freyr pode ser o seu parceiro ideal para capitalizar estas oportunidades.

QUE PAÍSES OFERECEM OPORTUNIDADES REAIS PARA A EXPANSÃO DE BIOSSOMELHANTES?

O crescimento da procura por terapias biológicas eficazes e acessíveis está a impulsionar a expansão de biossimilares em toda a região. Alguns dos mercados mais promissores incluem:

🇧🇷 Brasil
Com um sistema de saúde pública robusto e uma regulamentação clara, o Brasil é um dos mercados mais maduros para os biossimilares na LATAM. A ANVISA estabeleceu rotas sólidas para a sua aprovação e está empenhada na integração destes produtos no sistema de saúde.

🇲🇽 México
Com uma grande população e um fortalecimento da COFEPRIS como entidade reguladora, o México abriu oportunidades significativas para a penetração de biossimilares. Além disso, o governo impulsiona ativamente o acesso a medicamentos biológicos mais acessíveis.

🇦🇷 Argentina
A ANMAT tem trabalhado para integrar os biossimilares de forma mais eficiente no sistema de saúde pública, dando ênfase à intercambialidade e ao controlo de qualidade para garantir a sua segurança e eficácia.

🇨🇱🇵🇪 Chile e Peru
Embora com mercados mais pequenos, ambos os países estão a adotar regulamentações progressivas que favorecem a inclusão de biossimilares tanto em sistemas públicos como privados, o que gera boas perspetivas de crescimento.

COLÔMBIA COMO PLATAFORMA DE EXPANSÃO REGIONAL

Além de contar com um quadro normativo favorável, a Colômbia oferece vantagens logísticas, regulamentares e comerciais que a posicionam como uma base ideal para expandir os biossimilares para outros mercados da LATAM.

Vantagens Estratégicas:

  • Localização geográfica privilegiada: A Colômbia oferece acesso eficiente a mercados chave da América Latina.
  • Acuerdos comerciales: Con la Alianza del Pacífico (México, Chile, Perú), Colombia facilita la exportación a estos países.
  • Marco regulatorio alineado: Los procesos realizados en Colombia son válidos para otros países, gracias a la armonización de regulaciones con estándares internacionales.
  • Incentivos à produção local: As políticas que favorecem a produção local tornam a Colômbia um ponto estratégico para estabelecer operações.
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POR QUE A FREYR É O PARCEIRO IDEAL PARA IMPULSIONAR OS BIOSSIMILARES NA LATAM?

A experiência da Freyr no acompanhamento regulamentar abrange mais do que um único país. Graças à sua presença regional e à sua capacidade de oferecer soluções End-to-End, a Freyr ajuda as empresas a planear e executar o seu crescimento na LATAM de forma eficiente e estratégica.

A Freyr oferece:

  • Asesoría en estrategia regulatoria: Adaptada a los requisitos específicos de cada país, incluyendo rutas de registro, estudios clínicos y gestión de la aprobación ante las autoridades locales.
  • Conformidade regulamentar: Assistência para garantir o conteúdo do dossiê, os requisitos de farmacovigilância, rastreabilidade e outros aspetos regulamentares essenciais para a aprovação do biossimilar.
  • Consultoria em expansão internacional: Planeamento do ciclo de vida do produto  e estratégias regulamentares para aceder a vários mercados de forma simultânea ou faseada.
  • Revisão de materiais promocionais: Garantindo que as comunicações sejam cientificamente precisas e cumpram as regulamentações locais e internacionais.

 EM RESUMO

Com conhecimento regulamentar local, uma estratégia bem definida e o acompanhamento adequado, como o que a Freyr pode oferecer, a sua empresa estará bem posicionada para crescer em toda a região.

Á PRONTO PARA EXPANDIR OS SEUS BIOSSIMILARES PARA A LATAM?
Na Freyr, ajudamo-lo a navegar pelos desafios regulamentares e a aproveitar as oportunidades estratégicas da região. Contacte-nos hoje mesmo e comece a construir a sua trajetória de sucesso na LATAM.