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A Colômbia consolidou-se como líder na regulação de biossimilares na LATAM, mas o seu papel não se fica por aqui. Está a emergir como uma plataforma estratégica fundamental para a expansão destes produtos em toda a América Latina. Nesta última entrega da nossa série, mostramos-lhe como aproveitar as oportunidades de expansão de biossimilares, quais os mercados da LATAM com maior potencial e de que forma a Freyr pode ser o seu parceiro ideal para rentabilizar estas oportunidades.
QUE PAÍSES OFRECEN OPORTUNIDADES REALES PARA LA EXPANSIÓN DE BIOSIMILARES?
El crecimiento de la demanda de terapias biológicas efectivas y accesibles está impulsando la expansión de biosimilares en toda la región. Algunos de los mercados más prometedores incluyen:
🇧🇷 Brasil
Com um sistema de saúde pública robusto e uma regulação clara, o Brasil é um dos mercados mais maduros para os biossimilares na LATAM. A ANVISA estabeleceu vias sólidas para a respetiva aprovação e está empenhada na integração destes produtos no sistema de saúde.
🇲🇽 México
Con una población grande y un fortalecimiento de COFEPRIS como entidad reguladora, México ha abierto oportunidades significativas para la penetración de biosimilares. Además, el gobierno impulsa activamente el acceso a medicamentos biológicos más asequibles.
🇦🇷 Argentina
ANMAT ha trabajado para integrar biosimilares de manera más eficiente en el sistema de salud pública, poniendo énfasis en la intercambiabilidad y el monitoreo de calidad para garantizar su seguridad y eficacia.
🇨🇱🇵🇪 Chile y Perú
Aunque con mercados más pequeños, ambos países están adoptando regulaciones progresivas que favorecen la inclusión de biosimilares tanto en sistemas públicos como privados, lo que genera buenas perspectivas de crecimiento.
COLOMBIA COMO PLATAFORMA DE EXPANSIÓN REGIONAL
Além de contar com um enquadramento normativo favorável, a Colômbia oferece vantagens logísticas, regulatórias e comerciais que a posicionam como uma base ideal para expandir os biossimilares para outros mercados da LATAM.
Ventajas Estratégicas:
- Ubicación geográfica privilegiada: Colombia ofrece acceso eficiente a mercados clave de América Latina.
- Acuerdos comerciales: Con la Alianza del Pacífico (México, Chile, Perú), Colombia facilita la exportación a estos países.
- Enquadramento regulatório alinhado: Os processos realizados na Colômbia são válidos para outros países, graças à harmonização dos regulamentos com as normas internacionais.
- Incentivos à produção local: As políticas que favorecem a produção local tornam a Colômbia um local estratégico para estabelecer operações.
PORQUÊ A FREYR É O PARCEIRO IDEAL PARA IMPULSIONAR OS BIOSSIMILARES NA LATAM?
A experiência da Freyr no acompanhamento regulatório abrange mais do que um único país. Graças à sua presença regional e à sua capacidade de oferecer soluções End-to-End, a Freyr ajuda as empresas a planear e executar o seu crescimento na LATAM de forma eficiente e estratégica.
A Freyr oferece:
- Aconselhamento em estratégia regulatória: Adaptado aos requisitos específicos de cada país, incluindo vias de registo, ensaios clínicos e gestão de aprovação junto das autoridades locais.
- Cumprimento normativo: Assistência para garantir o conteúdo do dossier, os requisitos de farmacovigilância, a rastreabilidade e outros aspetos regulamentares essenciais para a aprovação do medicamento biossimilar.
- Consultoria em expansão internacional: Planificação do ciclo de vida do produto e estratégias regulatórias para aceder a vários mercados em simultâneo ou de forma faseada.
- Revisão de materiais promocionais: Garantindo que as comunicações sejam cientificamente precisas e cumpram os regulamentos locais e internacionais.
EM RESUMO
Expandir a atividade a partir da Colômbia para outros mercados da LATAM não só é possível, como pode constituir uma vantagem competitiva caso disponha da estratégia correta. Com conhecimento regulatório local, uma estratégia bem definida e o acompanhamento adequado, como o que a Freyr pode proporcionar, a sua empresa estará devidamente posicionada para crescer em toda a região.
PRONTO PARA EXPANDIR OS SEUS BIOSSIMILARES PARA A LATAM?
Na Freyr, ajudamo-lo a superar os desafios regulatórios e a aproveitar as oportunidades estratégicas da região. Contacte-nos hoje mesmo e comece a construir o seu percurso de sucesso na LATAM.