Parceiro estratégico de regulamentação para o sucesso no Canadá

O Canadá, com algumas das diretrizes mais rigorosas, possui um dos melhores sistemas regulamentares do mundo para dispositivos médicos. No Canadá, todos os Dispositivos Médicos são regulados pela Health Canada, Direção-Geral de Produtos de Saúde e Alimentação, Direção de Produtos Terapêuticos, Gabinete de Dispositivos Médicos. A Health Canada analisa os dispositivos médicos para avaliar a sua segurança, eficácia e qualidade antes de serem autorizados para venda no Canadá, de acordo com o Regulamento de Dispositivos Médicos do Canadá SOR/98-282, implementado em 1998. A Freyr tem sido uma parceira ativa de empresas de dispositivos médicos para as ajudar a cumprir as diretrizes de registo de dispositivos médicos da Health Canada.

O mercado de cosméticos no Canadá está em expansão, com o devido mérito atribuído aos adolescentes e jovens pelo seu maior consumo. No Canadá, os cosméticos são regulados pela Health Canada (HC) ao abrigo da Lei de Alimentos e Drogas e da Lei do Regulamento de Cosméticos. Os produtos são classificados com base na representação, composição e utilização prevista do produto ou nível de ação. Por conseguinte, identificar os critérios de utilização corretos é fundamental para a classificação. De notar também que as loções protetoras solares, as pastas dentífricas, os champôs anticaspa e os desodorizantes antiperspirantes, que apresentam efeitos terapêuticos, são considerados medicamentos pela HC. Sendo um mercado bem explorado e consolidado, entrar no mercado de cosméticos do Canadá apresenta desafios não só em termos de concorrência, mas também devido aos seus regulamentos avançados.

O Canadá regista um crescimento constante e procura de Produtos de Saúde Natural (PSN). Todos os PSN comercializados no Canadá estão sujeitos aos Regulamentos relativos aos PSN, que entraram em vigor a 1 de janeiro de 2004. No Canadá, os PSN e os géneros alimentícios são regulados ao abrigo da Lei dos Alimentos e Medicamentos (FDA) e respetivos regulamentos associados. A Health Canada (HC) é responsável por estabelecer e fazer cumprir políticas, regulamentos e normas relacionados com a saúde, a segurança e a qualidade nutricional dos alimentos no Canadá. Apesar da procura constante, os fabricantes podem enfrentar dificuldades em apresentar uma formulação aceitável dentro da lista de ingredientes aprovados para obter a entrada no mercado do Canadá.