Os mercados globais de dispositivos médicos deixaram de funcionar em silos e as suas auditorias também não devem fazê-lo. O Medical Device Single Audit Program (MDSAP) cria um enquadramento de auditoria unificado, aceite nos EUA, no Canadá, na Austrália, no Japão e no Brasil. Para os fabricantes, representa simultaneamente uma oportunidade e um teste: uma (1) auditoria que pode acelerar o acesso ao mercado, reduzir a duplicação e demonstrar conformidade perante cinco (5) entidades reguladoras.
Este livro branco revela:
- Como o modelo de auditoria MDSAP funciona efetivamente na prática
- A justificação comercial para a poupança de custos e de tempo
- Estratégias principais para a preparação para auditorias e a gestão de não conformidades
O MDSAP é mais do que eficiência; constitui uma via de acesso à confiança global. Vai tirar partido dele?
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