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Ein amerikanisches Pharmaunternehmen suchte einen regulatorischen Partner für die Erstellung und Finalisierung der Periodic Adverse Drug Experience Reports (PADERs) für vermarktete Medikamente in den US. Der Kunde hatte Einschränkungen aufgrund unzureichender Informationen, was verschiedene Komplexitäten bei der Überprüfung und Bereitstellung konformer PADER-Berichte verursachte.
Erfahren Sie, wie Freyr den Überprüfungsprozess akribisch gemäß den Anforderungen der US FDA optimiert und die Berichte erfolgreich innerhalb der vorgegebenen Fristen geliefert hat. Laden Sie die bewährte Fallstudie herunter.
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