End-to-End-Lückenanalyse und regulatorische Beratung für die SFDA-Marktzulassungseinreichungen

Ein schnell wachsendes Gesundheitsunternehmen mit Sitz in der Tschechischen Republik, spezialisiert auf Medizinprodukte (Klasse I & IIa & IIb) und Gesundheitsprodukte, strebte die Registrierung seiner Produkte und die Dossiererstellung für den Markt des Königreichs Saudi-Arabien an. Das größte Produktportfolio des Kunden, eCTD-Baseline-Einreichungen für bereits eingereichte Papier- und NeeS-Formate, komplexe Daten usw. waren einige der anfänglichen Hürden, die Freyr bewältigen musste.

Lesen Sie diese Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr Komplexitäten überwand und eine End-to-End-Lückenanalyse für eine erfolgreiche Compliance durchführte. 

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