,
Der Kunde ist ein führender Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD), der sich der Revolutionierung von Produkten für mikrobiologische Labore verschrieben hat. Alle Produkte des Kunden waren von der FDA zugelassen und gemäß der EU-IVDD CE-gekennzeichnet. Derzeit verfügt der Kunde über ein umfangreiches Produktportfolio und benötigt einen zeitnahen Übergang von der IVDD zur IVDR. Der Kunde stand jedoch vor der Herausforderung, die komplexen Anforderungen der IVDR (2017/746) zu verstehen und eine genaue Auslegung sicherzustellen. Zusätzlich mussten bestehende Datenerfassungs-, Dokumentations- und Berichtsprozesse überarbeitet werden, um den IVDR-Anforderungen zu entsprechen.
Daher wandte sich der Kunde an Freyr, um Unterstützung bei der Durchführung einer systematischen Literaturrecherche und der Erstellung konformer Berichte für sein umfangreiches Portfolio an IVD-Produkten zu erhalten. Wie lieferte Freyr qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens? Welche Vorteile hatte der Kunde? Lesen Sie diese Fallstudie.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
