,
Ein in Deutschland ansässiger führender Anbieter von Gesundheitstechnologielösungen wollte seine Software als Medizinprodukt (SaMD) in Brasilien auf den Markt bringen. Das Produkt musste bei der brasilianischen Regulierungsbehörde – der ANVISA – registriert werden, und der Kunde war sich der notwendigen regulatorischen Anforderungen nicht bewusst. Zudem mussten die technischen Unterlagen und Kennzeichnungsinformationen auf Portugiesisch bereitgestellt werden, und aufgrund der Sprachbarriere war die Kommunikation mit der Gesundheitsbehörde schwierig und herausfordernd.
Entdecken Sie, wie Freyr End-to-End-Unterstützung im Bereich Regulierung für die Geräteregistrierung in Brasilien bot. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
