,
Ein führender Anbieter von nuklearmedizinischen und diagnostischen Bildgebungsprodukten und -dienstleistungen mit Sitz in Australien wandte sich an Freyr für exklusive eCTD-Publishing-Dienstleistungen, um seine Einreichungen von größeren Variationen im eCTD-Format zu unterstützen. Der Kunde, der in verschiedenen wichtigen Ländern weltweit, darunter China, Taiwan, Hongkong, Neuseeland und Australien, vertreten ist, hat einen therapeutischen Schwerpunkt in Onkologie und Kardiologie. Anfangs stand Freyr vor der Herausforderung, mit globalen Teams zusammenzuarbeiten, um die Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen in mehreren Ländern wie den US, CA, Europa, GCC, Australien und ROW-Ländern voranzutreiben.
Lesen Sie diesen Fall, um zu erfahren, wie Freyr den Kunden mit fundiertem Wissen über verschiedene regionsspezifische regulatorische Variationen unterstützte.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
