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Ein in den USA ansässiges Medizintechnikunternehmen wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei einem Audit der Guten Herstellungspraxis (GMP) für zwei seiner Standorte zu erhalten. Um einen reibungslosen Ablauf des Projekts zu gewährleisten, mussten alle GMP-Funktionen und -Verfahren auditiert werden, angefangen bei Fertigungsanlagen, Designkontrolle und -entwicklung, Qualitätsmanagementsystem usw.
Lesen Sie die Fallstudie, um zu erfahren, wie Freyr es geschafft hat, innerhalb von zwei Wochen hochwertige Audit-Prüfdokumente gemäß den neuesten regulatorischen Standards der USFDA zu liefern.
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