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Ein in den US ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen für Arzneimittelentwicklung wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung eines 505(b)2-Antrags für ein neues Arzneimittel bei der US FDA (United States Food and Drug Administration) zu erhalten. Der Kunde stand vor Herausforderungen bei der Straffung des Prozesses, der Einhaltung strenger Fristen und dem effektiven Management der Stakeholder. Die Unterstützung von Freyr für den Kunden umfasste Planungs-, technische und Qualitätskontrollunterstützung, um den NDA effektiv bei der Gesundheitsbehörde einzureichen.
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