,
Der Kunde ist ein führendes Softwareentwicklungsunternehmen mit Sitz in Großbritannien, das kürzlich 2 Algorithmen für künstliche Intelligenz für den neuartigen klinischen Einsatz in den Therapiebereichen Ophthalmologie und AKI (akutes Nierenversagen) entwickelt hat. Der Kunde wandte sich an Freyr, um diese Technologie als Medizinprodukt in den US und der EU registrieren zu lassen. Da das Produkt neu und einzigartig war, stellte die Identifizierung eines Vergleichsprodukts für eine solche Technologie eine Herausforderung dar.
Um mehr über die End-to-End regulatorische Strategie und Unterstützung von Freyr zu erfahren, die den Kunden bei der erfolgreichen Klassifizierung und Registrierung von Medizinprodukten unterstützt hat, lesen Sie hier die gesamten Projektdetails.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
