Regulatorische Beratung für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel
Freyr bietet umfassende End-to-End-Beratungsdienste im Lebensmittelrecht an, die speziell auf die Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelindustrie zugeschnitten sind und einen reibungslosen globalen Marktzugang ermöglichen. Von der Lebensmittelklassifizierung, der Einhaltung von Inhaltsstoffen und Rezepturen sowie Rohstoffspezifikationen bis hin zur Begründung von Produktangaben, Kennzeichnung und Novel Food-Zulassungen stellen wir sicher, dass Ihr Produkt alle regulatorischen Anforderungen erfüllt. Unsere Expertise erstreckt sich auch auf die Registrierung von Produktionsstätten, die Dossiererstellung und die strategische Interaktion mit Gesundheitsbehörden. Darüber hinaus unterstützt Freyr Ihre Nachhaltigkeitsziele durch die Einhaltung von EPR, EUDR und Umweltkennzeichnungen. Mit unübertroffener Regulatory Intelligence und globaler Präsenz helfen wir Ihnen, sichere, konforme und innovative Produkte für den globalen Lebensmittelmarkt bereitzustellen.
Branchennachrichten
Regulatorische Expertise für Nahrungsergänzungsmittel
Vorschriften meistern, Innovationen sichern: Ihre verlässlichen Experten für die Regulierung von Nahrungsergänzungsmitteln
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Dienstleistungen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel
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Dienstleistungen im Bereich Nachhaltigkeit
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Global Regulatory Intelligence
Machen Sie RI zu Ihrem Geheimrezept, um sich mühelos durch komplexe Vorschriften zu Inhaltsstoffen, Aussagen und mehr zu navigieren und so die weltweite Einhaltung von Vorschriften für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel sicherzustellen.
Länderspezifische regulatorische Beratung für Nahrungsergänzungsmittel
Freyr Solutions ist auf mehreren Kontinenten tätig und verfügt über eine starke globale Präsenz. Mit regionaler Expertise und einem tiefen Verständnis der lokalen Vorschriften liefern wir maßgeschneiderte Lösungen für wichtige Märkte weltweit.
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Freyrs Ansatz für die Lebensmittelregulierung
Bei Freyr verstehen wir die Komplexität der weltweiten Vorschriften für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel und begleiten Sie gerne durch den Prozess zur Erreichung der regulatorischen Konformität für einen erfolgreichen Markteintritt. Um der Herausforderung der Produktklassifizierung zu begegnen, navigieren wir durch verschiedene Gerichtsbarkeiten mit unterschiedlichen Kriterien, insbesondere im komplexen Bereich der Klassifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln und der Bewertung von Inhaltsstoffen. Die Verbrauchersicherheit steht an erster Stelle und erfordert die Einhaltung strenger Vorschriften, um die Sicherheit von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln zu gewährleisten. Darüber hinaus stellen sich entwickelnde Vorschriften eine weitere Ebene der kontinuierlichen Komplexität dar.
In Regionen mit spezifischen regulatorischen Anforderungen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel ist eine solide Marketingstrategie unerlässlich, um die von den lokalen Behörden auferlegten verfahrenstechnischen Herausforderungen zu bewältigen. Die komplexe Natur der Klassifizierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln unterstreicht zudem, wie wichtig eine präzise Auslegung der Vorschriften ist, um kritische Fehler zu vermeiden. Freyr zeichnet sich durch umfassende Global Regulatory intelligence (RI) zu Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln aus, bietet Ihnen einen regulatorischen Fahrplan für die Compliance und begleitet Sie erfolgreich bei Ihren Expansionsplänen in aufstrebenden Märkten für Gesundheitsnahrung. Unser Leistungsspektrum umfasst die Registrierung von Lebensmitteln, die Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP), Lizenzierung, Zulassungen, Meldungen, Dienstleistungen der rechtlichen Vertretung (LR), Services für den Inhaber der Marktzulassung (MAH), Lizenzhaltung, Importe und Vertrieb, Marketingstrategien für Lebensmittel, regulatorische Wege sowie umfassende regulatorische Strategien.
In der Lebensmittelindustrie ist die Einhaltung regulatorischer Vorschriften für Produkte von entscheidender Bedeutung. Ein wesentlicher Schritt besteht in der sorgfältigen Zusammenstellung eines Dossiers für Lebensmittel bzw. Nahrungsergänzungsmittel, bei dem alle wichtigen Unterlagen für die weltweite Registrierung zusammengetragen werden. Dieses umfassende Dossier umfasst die Lebensmittelregistrierung, Inhaltsstoffdaten, Kennzeichnungsanforderungen und Sicherheitsbewertungen.
Die Anforderungen an die Klassifizierung, die Einhaltung von Vorschriften und die Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln variieren von Land zu Land. Einige Länder schreiben eine Registrierung vor, während andere den Schwerpunkt auf die Einhaltung von Vorschriften legen, ohne eine formelle Registrierung zu verlangen. In Ländern mit einem registrierbasierten System werden Produkte nach ihrem Risikograd eingeteilt, wobei für jede Kategorie ein eigenes Registrierungsverfahren gilt. Darüber hinaus variiert die Terminologie von Land zu Land: Einige Länder verwenden einfache Begriffe für Meldungen oder Genehmigungen, während andere komplexere Ausdrücke nutzen.
Ein vollständiges Produktdossier umfasst administrative Daten, Herstellungsdaten sowie Angaben zu Qualität, Kontrolle und klinischen Daten. Freyr unterstützt Sie beim Verständnis und bei der Zusammenstellung der technischen Dokumente, die für die Produktregistrierung gemäß den Vorschriften der Gesundheitsbehörden erforderlich sind.
Wir unterstützen Sie dabei, den Prozess zu optimieren, und helfen Ihnen bei der Gap-Analyse, der Dokumentenprüfung und der Dossiererstellung für erfolgreiche regulatorische Einreichungen.
Im Bereich der Registrierung und Meldung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bevorzugen zahlreiche Länder eine lokale Unterstützung, um eine effektive Kommunikation über den Produktstatus und die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten. Um dieser Anforderung gerecht zu werden, suchen Unternehmen nach der Registrierungsphase häufig einen rechtlichen Vertreter (LR), Marktzulassungsinhaber (MAH) oder eine verantwortliche Person (Responsible Person – RP), um die Produktlizenz zu überwachen, Anfragen zu bearbeiten und Verpflichtungen nach dem Inverkehrbringen zu steuern. Tatsächlich fungiert der Vertreter als wichtiges Bindeglied zwischen Herstellern und den jeweiligen Gesundheitsbehörden.
Mit Regionalbüros weltweit und einem umfangreichen Partnernetzwerk in 120 Ländern bietet Freyr Dienstleistungen im Bereich der Registrierung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln an. Wir sind in Europa, Nordamerika, im Nahen Osten und Nordafrika (MENA), im asiatisch-pazifischen Raum (APAC) sowie darüber hinaus tätig und gewährleisten eine nahtlose Kommunikation zwischen unseren Kunden und den Gesundheitsbehörden. Unsere Dienstleistungen garantieren die Einhaltung länderspezifischer Vorschriften, überwachen die Produktregistrierung und stellen die Gültigkeit der Produktdaten für den angegebenen Zeitraum sicher.
Die Registrierung von Novel Food bzw. neuartigen Inhaltsstoffen umfasst die Einreichung eines Antrags, der die Zusammensetzung, den Herstellungsprozess und den beabsichtigten Verwendungszweck des neuen Lebensmittels bzw. Inhaltsstoffs bei der jeweiligen Gesundheitsbehörde detailliert beschreibt. Diesem folgt eine strenge Sicherheitsbewertung, die Evaluierung der Neuartigkeit, eine Risikoanalyse sowie die Entscheidungsfindung hinsichtlich der Zulassung. Die Überwachung nach dem Markteintritt stellt die fortlaufende Einhaltung der Vorschriften und Produktsicherheit sicher. Ziel des Prozesses ist es, die öffentliche Gesundheit zu schützen, indem sichergestellt wird, dass Novel Foods bzw. neuartige Inhaltsstoffe die erforderlichen Sicherheitsstandards erfüllen, bevor sie auf den Markt gebracht werden.
Freyr unterstützt den Registrierungsprozess für Novel Food bzw. neuartige Inhaltsstoffe – angefangen bei der Durchführung der vorläufigen Machbarkeitsprüfung, um festzustellen, ob das Lebensmittel bzw. der Inhaltsstoff die Kriterien für den Status als Novel Food erfüllt, bis hin zu einer gründlichen Überprüfung der Zusammensetzung, der Herstellungsmethoden und der Sicherheitsdaten. Freyr bietet weitere Unterstützung bei der Durchführung von Dokumentenprüfungen gemäß den Richtlinien der jeweiligen Gesundheitsbehörde, um so die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Nach Abschluss dieses gesamten Prozesses reicht Freyr den Antrag auf Novel-Food-Registrierung im Namen des Kunden ein und pflegt die laufende Kommunikation sowie regelmäßige Nachfassaktionen mit der jeweiligen Gesundheitsbehörde, um auf etwaige Fragen oder Bitten um zusätzliche Informationen einzugehen und so einen reibungslosen Registrierungsprozess zu ermöglichen.
