EU MDR Konformität von Medizinprodukten

Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Webinar-Reihe von Freyr. Das Webinar zum Thema „EU MDR-Konformität Ihrer Medizinprodukte“ wurde am 7. Oktober 2020 erfolgreich abgeschlossen. Hier ist die archivierte Sitzung.

Worum ging es dabei?

Zusammenfassend hatten wir im Webinar die folgenden Punkte besprochen.

• Die EU MDR-Anforderungen für verschiedene Produktklassen
• Medizinprodukte der Klasse I – Was ist anders als bei der EU MDD?
• Klinische und Sicherheitsanforderungen unter der EU MDR
• QMS-Compliance – ISO 13485:2016 und MDSAP – Auswirkungen der EU MDR
• Europäische Bevollmächtigte – Zusätzliche Verantwortlichkeiten gemäß EU MDR
• Benannte Stellen – Wichtige Überlegungen

Als fortlaufende Praxis wird Freyr weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir sind sicher, dass Sie an allen kommenden Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, informieren wir Sie gerne vorab über unsere nächste Sitzung.