,Medizinprodukte im UK & UKRP: Leitfaden für Nicht-UK-Hersteller
Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Webinar-Reihe (FWS) von Freyr. Das Webinar zum Thema „Medizinprodukte im UK & UKRP: Leitfaden für Hersteller außerhalb des UK“ wurde am 4. August 2021 erfolgreich abgeschlossen. Hier finden Sie eine archivierte Version zur Ansicht.
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Worum ging es dabei?
Kurz gesagt, unsere internen Regulierungsexperten – Nisha Vempalle, Direktorin für Medizinprodukte, und Igor Dorosh, Associate Director für Geschäftsentwicklung – Europa & Afrika – haben in der Sitzung die folgenden Punkte besprochen:
- Regulatorischer Überblick für Medizinprodukte und IVDs im Vereinigten Königreich
- Post-Brexit UK MHRA-Anforderungen für Medizinprodukte
- Registrierungsfristen bei der MHRA für Geräte der Klassen IIa, IIb und I
- Regulatorische Aktualisierungen für Medizinprodukte der Klasse III nach der Brexit-Übergangsperiode
- UKRP – Rollen und Verantwortlichkeiten
- Erfolgsgeschichten/Fallstudien
- Frage-und-Antwort-Runde
Als fortlaufende Praxis wird Freyr weitere Webinarsitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir gehen davon aus, dass Sie an allen kommenden Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Gelegenheit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.