Antrag auf Benachrichtigung über neue Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoffe (NDIN) – Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel in den US
Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Freyr Webinar-Reihe (FWS). Das Webinar zum Thema Antrag auf Meldung neuer Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoffe (NDIN) – Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel in den US wurde erfolgreich abgeschlossen. Hier ist die archivierte Sitzung zu Ihrer Einsichtnahme.
Worum ging es dabei?
Während des Webinars haben unser Moderator Christopher Campbell (Client Services) und unser Referent Kamalakar Deevi (Manager – Global Regulatory Affairs, Nahrungsergänzungsmittel) diskutiert über:
- Meldung neuer Nahrungsergänzungsmittel-Inhaltsstoffe (NDIN) – Einführung
- Die Perspektive der FDA auf NDIN im Laufe der Zeit
- Kriterien für die Wahl von NDIN gegenüber GRAS
- Regulatorische Analyse von Lebensmittelzutaten gemäß dem DSHEA 1994
- NDIN: Prozess, Zulassung und Zeitplan
- Meldung an die FDA und Einreichungsanforderungen
- Zeitplan und einzureichende Dokumente
- Einreichungsarten und NDIN-Prozess nach der Einreichung
- Potenzielle Vorteile und Risiken von NDIN
- Freyr Kompetenzen und Unterstützungsstrategien
Freyr wird auch weiterhin regelmäßig weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften veranstalten. Wir sind sicher, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, informieren wir Sie sehr gerne über die nächste Sitzung.