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Die meisten Kosmetikprodukte in Saudi-Arabien werden importiert, was es zu einem lukrativen Markt für die Kosmetikindustrie macht. Bevor ein Unternehmen jedoch seine Produkte im Königreich Saudi-Arabien vermarkten und verkaufen kann, muss es jedes Produkt bei der lokalen Gesundheitsbehörde, der Saudi Food and Drug Authority (SFDA), melden und registrieren. Die SFDA ist die Regulierungsbehörde für Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika im Königreich Saudi-Arabien.

Im April 2015 führte die SFDA eCosma ein, ein elektronisches Meldesystem, um den Antragsprozess für die Registrierung von Kosmetikprodukten zu erleichtern.

Das Programm zielt darauf ab, die Registrierung von Kosmetikprodukten in KSA zu standardisieren und gleichzeitig Sicherheit, Schutz und Wirksamkeit zu gewährleisten. Der Prozess ist unkompliziert, auch wenn er einige Dokumentationen erfordert.

Prozess für die eCOSMA-Anmeldung:

Das untenstehende Flussdiagramm beschreibt die Schritte zur Registrierung eines Kosmetikprodukts in KSA:

eCOSMA Registrierungsprozess für Kosmetikprodukte

 

Alle im obigen Flussdiagramm aufgeführten Dokumente sind obligatorisch; ohne sie wird der Antrag nicht bearbeitet. Im Allgemeinen gibt es zwei Arten von Benachrichtigungen:

Herstellermeldung: Alle ausländischen Hersteller müssen sich mit einem ansässigen Vertreter in Verbindung setzen, der als ihr Vertreter in Saudi-Arabien fungiert. Dieser Vertreter muss über eine gültige, von der SFDA ausgestellte Lizenz verfügen.

Produktbenachrichtigung: Alle Hersteller müssen für jedes zu registrierende Produkt ein fertiges Etikett, eine Zutatenliste und ein Analysenzertifikat vorlegen.

Benachrichtigung des ausländischen Herstellers

GMP- oder Qualitätszertifikat

Ein Zertifikat für Gute Herstellungspraxis (GMP) stellt sicher, dass Produkte stets in der erwarteten Qualität hergestellt werden. Es zielt darauf ab, Risiken in der pharmazeutischen Produktion zu minimieren, die nicht durch die Prüfung des Endprodukts beseitigt werden können.

Marketing-Autorisierungsschreiben

Ein Marketing-Autorisierungsschreiben ist auch als Vertriebsgenehmigungsschreiben bekannt. Mithilfe eines solchen Schreibens erteilt der Hersteller einem lokalen Vertreter eine Benachrichtigung und erlaubt ihm, innerhalb der KSA zu importieren, zu vermarkten oder zu verkaufen.

Autorisierungsschreiben für Kontaktperson (in KSA)

Der Hersteller bevollmächtigt eine Person und übermittelt deren Kontaktdaten einem Vertreter des Golf-Kooperationsrates (GCC), um bei Bedarf mit der SFDA zu kommunizieren. Dies geschieht durch Ausstellung eines Bevollmächtigungsschreibens für eine Kontaktperson.

Beziehungsschreiben zwischen Markeninhaber und Hersteller

Wenn der Hersteller nicht der Markeninhaber ist, stellt der Markeninhaber ein Schreiben aus, das die Beziehung zwischen dem Markeninhaber und dem Hersteller bestätigt.

Freiverkaufszertifikat

Das Freiverkaufszertifikat belegt, dass Waren, wie zum Beispiel Kosmetika, legal und ohne Einschränkungen auf dem freien Markt verkauft oder vertrieben werden und zudem von den zuständigen Behörden im Ursprungsland zugelassen sind.

Produktmeldung

Etikett der Fertigproduktverpackung

Das fertige Etikett sollte Folgendes auf Arabisch enthalten:

  1. Markenname
  2. Produktname
  3. Name, Adresse und Ursprungsland der Herstellungsstätte
  4. Gebrauchsanweisung

Darüber hinaus muss das Artwork das Volumen der Verpackung (die Behältergröße, Maßeinheit (UOM) und den Barcode) enthalten. Artwork muss sowohl auf der Vorder- als auch auf der Rückseite der Verpackung gedruckt werden.

Zutatenliste

Diese umfasst den Produktnamen, die Inhaltsstoffe, den prozentualen Anteil der Inhaltsstoffe, die CAS-Nummer und den Verwendungszweck der Inhaltsstoffe. Diese Liste muss vom Hersteller ausgestellt, unterzeichnet und gestempelt sein.

Analysenzertifikat

Das Analysenzertifikat ist ein Dokument, das von der Qualitätssicherung ausgestellt wird und bestätigt, dass ein reguliertes Produkt seine Produktspezifikationen erfüllt. Es enthält oft die tatsächlichen Ergebnisse, die bei Tests im Rahmen der Qualitätskontrolle einer einzelnen Produktcharge erzielt wurden.

Müssen Sie Ihr Produkt auf eCOSMA registrieren?

Wenn Sie beabsichtigen, Ihre Produkte in Saudi-Arabien zu verkaufen, ist der erste Schritt die Registrierung Ihres Produkts bei der SFDA. Der gesamte Prozess kann etwa einen Monat oder etwas länger dauern. Obwohl ein gewisser bürokratischer Aufwand damit verbunden ist, ist Saudi-Arabien ein lukrativer Markt, und die Aussicht, Ihre Produkte dort zu verkaufen, ist die investierte Mühe wert. Für Unterstützung bei einem der oben genannten Schritte kontaktieren Sie uns unter sales@freyrsolutions.com