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Im Januar 2016 führte Indiens Central Drugs Standard Control Organisation (CDSCO) SUGAM ein, ein Online-Portal für die Einreichung von Anträgen für verschiedene Dienstleistungen. Die von SUGAM angebotenen Dienstleistungen umfassen Online-Einreichungen, Überprüfungen und die Erteilung von NOC/Genehmigungen.

Wie registriert man sich?

Im Folgenden sind die Schritte aufgeführt, die für die Registrierung und Einreichung auf SUGAM erforderlich sind:

Schritt 1: Um sich auf SUGAM zu registrieren, melden Sie sich auf “cdscoonline.gov.in” an und klicken Sie auf “LOGIN/SIGN UP”.

  • Antragsteller wie Unternehmen, Importeure, indische Vertreter und Tochtergesellschaften können sich auf dem Portal registrieren.
  • Produktionseinheiten dürfen sich nicht direkt auf dem Portal registrieren.
  • Fertigungsbetriebe können den von der Unternehmenszentrale für SUGAM erstellten Login in ihrem Namen nutzen.

Schritt 2: Nach dem Klicken auf „LOGIN/SIGN UP“ öffnet sich ein Registrierungsformular, das von einer autorisierten/verantwortlichen Person ordnungsgemäß ausgefüllt werden muss.

  • Die eindeutige Unternehmens-ID muss als Benutzername für das Portal verwendet werden.
  • Benutzer müssen den Identitätsnachweis, die Verpflichtungserklärung und den Adressnachweis zusammen mit dem Formular auf dem Portal hochladen und einreichen.
  • Nach dem Einreichen des Antrags wird ein Bestätigungslink an die registrierte E-Mail-Adresse gesendet.
  • Sobald der Nutzer auf diesen Bestätigungslink klickt, wird das Konto aktiviert und der Antrag zur Genehmigung an die CDSCO gesendet.
  • Wird der Antrag genehmigt, wird eine E-Mail an den Benutzer gesendet; andernfalls wird eine Ablehnungs-E-Mail verschickt.

Schritt 3: Zum Einloggen müssen Benutzer ihre Zugangsdaten im Portal eingeben und sich anmelden.

Arten von Anträgen, die in SUGAM eingereicht werden können

SUGAM ermöglicht es Nutzern, die folgenden Arten von Anträgen einzureichen:

  1. Registrierungsbescheinigung – Formular 41 für Arzneimittel
  2. Registrierungsbescheinigung – Formular 41 für Medizinprodukte
  3. Registrierungsbescheinigung – Formular 41 für Diagnose-Kits
  4. Registrierungsbescheinigung – Kosmetika
  5. Einfuhrgenehmigung – Formular 10 für Arzneimittel
  6. Einfuhrgenehmigung – Formular 10 für Medizinprodukte
  7. Einfuhrgenehmigung – Formular 10 für Diagnose-Kits
  8. Genehmigung für klinische Prüfungen
  9. BE NOC für klinische Prüfungen zum Import/zur Herstellung eines neuen Arzneimittels
  10. Genehmigung zur Durchführung von GCT

Vorteile von SUGAM

  • Antragsteller können alle Importlizenzen direkt bei der CDSCO beantragen.
  • Einfache Nachverfolgung des Status von Einreichungen
  • Einfache Bearbeitung von Anfragen
  • Antragsteller können Dokumente für Einreichungen direkt hochladen.

SUGAM ist ein Online-E-Governance-Portal, das von der indischen Regierung eingeführt wurde, um einen umfassenden regulatorischen Rahmen für die Registrierungsprozesse der CDSCO zu schaffen. Planen Sie Einreichungen bei der CDSCO? Möchten Sie mehr über SUGAM erfahren? Kontaktieren Sie Freyr unter sales@freyrsolutions.com.