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L'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHO) ha dichiarato l'epidemia globale di vaiolo delle scimmie come Emergenza di Sanità Pubblica di Rilevanza Internazionale (PHEIC) il 23 luglio 2022. Una settimana dopo, il 29 luglio 2022, il Brasile ha registrato il suo primo decesso (la prima morte causata dal vaiolo delle scimmie al di fuori dell'Africa), secondo il Ministero della Salute brasiliano.
E attualmente, il Brasile ha più di 1.700 casi di vaiolo delle scimmie, secondo i dati dell'WHO. Più di 1.000 di essi si trovano a San Paolo, lo stato più popoloso del paese. Questo rende il Brasile l'epicentro del vaiolo delle scimmie in America Latina, poiché ha più casi rispetto agli altri paesi vicini.
Il vaiolo delle scimmie, causato dal virus del vaiolo delle scimmie, viene trasmesso da una persona all'altra attraverso le goccioline, oggetti contaminati e il contatto stretto con una persona infetta, secondo l'WHO.
L'azione di ANVISA
L'Agenzia nazionale di vigilanza sanitaria (ANVISA) ha recentemente approvato l'uso del vaccino Jynneos/Imvanex e del farmaco Tecovirimat per il trattamento del vaiolo delle scimmie in Brasile. L'Agenzia ha esaminato e convalidato i dati dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per concedere le autorizzazioni.
AVVERTENZA: Prendendo atto della piega senza precedenti degli eventi, la deroga temporanea ed eccezionale è applicabile solo al Ministero della Salute. Inoltre, le autorità di regolamentazione brasiliane hanno istituito un comitato tecnico per monitorare la diffusione del vaiolo delle scimmie nel Paese. L'auspicio è che questo comitato aiuti il Brasile a intraprendere un'azione rapida e tempestiva per evitare una diffusione su larga scala.
Sarà valido per un periodo di sei mesi, a condizione che ANVISA non lo revoque.
Autorizzazioni ANVISA
Tecovirimat | Vaccino Jynneos/Imvanex |
Concentrazione: 200 MG (capsula rigida farmaceutica) | Produttori: Bavarian Nordic A/S in Danimarca e Germania. |
Periodo di validità: 84 mesi | Periodo di validità: Fino a 60 mesi se conservato a una temperatura compresa tra -60 e -40 °C. |
Indicazione: Prescrizione medica per Orthopoxvirus in adulti, adolescenti e bambini di peso pari o superiore a 13 kg. | Indicazione: per adulti dai 18 anni in su. |
Controllo delle infezioni e prossimi passaggi
L'ANVISA prevede che il vaccino e il farmaco contro il vaiolo prevengano o riducano la gravità dell'infezione da vaiolo delle scimmie. Tuttavia, la conferma è ancora in corso e, di conseguenza, l'efficacia del vaccino nella prevenzione del vaiolo delle scimmie è oggetto di monitoraggio.
Se siete un'azienda produttrice di farmaci o vaccini e desiderate maggiori informazioni sui farmaci per il vaiolo delle scimmie e sul processo di registrazione dei vaccini in Brasile, rivolgetevi agli esperti di Freyr in Brasile.
