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A Organização Mundial de Saúde (WHO) declarou o surto global de varíola dos macacos como uma Emergência de Saúde Pública de Âmbito Internacional (PHEIC) em 23 de julho de 2022. Uma semana depois, em 29 de julho de 2022, o Brasil registou a sua primeira morte (a primeira morte causada pela varíola dos macacos fora de África), de acordo com o Ministério da Saúde do Brasil.
E, atualmente, o Brasil tem mais de 1700 casos de varíola dos macacos, de acordo com os dados da WHO. Mais de 1.000 deles estão em São Paulo, o estado mais populoso do país. Isto faz do Brasil o epicentro da varíola dos macacos na região da América Latina, uma vez que tem mais casos do que os outros países vizinhos.
A Monkeypox, causada pelo vírus Monkeypox, é transmitida de uma pessoa para outra através de gotículas, objetos contaminados e contacto próximo com uma pessoa infetada, de acordo com a WHO.
Ação da ANVISA
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou recentemente o uso da vacina Jynneos/Imvanex e do medicamento Tecovirimat para o tratamento da varíola dos macacos no Brasil. A Agência revisou e validou os dados da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da US Food and Drug Administration (FDA), para conceder as aprovações.
ADVERTÊNCIA: Tendo em conta a reviravolta sem precedentes dos acontecimentos, a isenção temporária e excecional é aplicável apenas ao Ministério da Saúde. Além disso, os Reguladores Brasileiros também criaram um comité técnico para monitorizar a propagação da Monkeypox no país. Espera-se que o conselho ajude o Brasil a tomar medidas rápidas e atempadas para evitar um surto generalizado.
Será válido por um período de 06 (seis) meses, desde que a ANVISA não o revogue.
ANVISA Autorizações
Tecovirimat | Vacina Jynneos/Imvanex |
Concentração - 200 mg (cápsula dura farmacêutica | Fabricantes - Bavarin Nordic A/S na Dinamarca e Alemanha. |
Prazo de Validade - 84 meses | Prazo de Validade - Até 60 meses quando armazenado entre -60 e -40 graus C. |
Indicação - Rx para Orthopoxvirus em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de 13 Kg. | Indicação - Para adultos com 18 anos de idade ou mais. |
Controlo de Infeções e os Próximos Passos
A ANVISA espera que a vacina e o medicamento contra a varíola previnam ou reduzam a gravidade da infeção por Varíola dos Macacos. No entanto, ainda não foi confirmado, e, portanto, a eficácia da vacina para a prevenção da Varíola dos Macacos está a ser monitorizada.
Se é um fabricante de medicamentos/vacinas que procura saber mais sobre a medicação para a varíola dos macacos e o processo de registo de vacinas no Brasil, consulte os especialistas da Freyr no Brasil.
