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À medida que a Indonésia reforça a sua regulamentação halal, as empresas farmacêuticas devem preparar-se para os prazos-chave e os requisitos de conformidade. Compreender a certificação halal obrigatória é essencial para garantir a conformidade e evitar atrasos no acesso ao mercado.
Compreender os prazos e requisitos obrigatórios da certificação halal
1. Qual é o prazo final para a certificação Halal?
O prazo final é 17 de outubro de 2026. Isto aplica-se a medicamentos naturais, produtos farmacêuticos de uso específico e suplementos alimentares (incluindo medicamentos tradicionais/Jamu, quando aplicável), nos termos do Regulamento Governamental n.º 42/2024 e da PR 6/2023.
Ao abrigo da Certificação Halal Obrigatória, os produtos destas categorias têm de concluir o processo de certificação halal e obter um certificado e um rótulo da BPJPH até esta data para permanecerem no mercado.
Com o prazo de 17 de outubro de 2026 a aproximar-se, as empresas devem começar a preparar-se com antecedência para evitar riscos de incumprimento e atrasos. Uma lista de verificação estruturada pode ajudar a avaliar o grau de preparação e garantir que todos os requisitos sejam cumpridos atempadamente.
2. OTC também têm um prazo até 2026?
Não. A Indonésia segue um calendário por fases:
- Suplementos e Medicamentos Naturais: 17 de outubro de 2026
- OTC OTC OTC restrita: 17 de outubro de 2029
- Medicamentos sujeitos a receita médica (de uso médico): 17 de outubro de 2034
No entanto, recomenda-se a adaptação atempada às diretrizes em constante evolução em matéria de conformidade halal, para garantir um melhor acesso ao mercado e melhores oportunidades em concursos públicos.
3. E se o meu produto contiver ingredientes não halal?
O seu produto não está proibido, mas os requisitos mudam.
Não necessita de certificação Halal, mas deve rotulá-lo claramente como «Não Halal», em conformidade com os requisitos locais de certificação Halal e com as disposições de rotulagem da BPJPH, incluindo indicadores visíveis na embalagem.
4. Ainda poderei utilizar o antigo logótipo Halal da MUI em 2026?
Não. O antigo logótipo «Halal» emitido pela MUI deixará de poder ser utilizado a partir de 17 de outubro de 2026. Todos os produtos devem utilizar o novo logótipo «Gunungan» da BPJPH. A utilização continuada do antigo logótipo após essa data será considerada uma situação de incumprimento.
5. De que forma a certificação Halal afeta a conformidade com as BPF?
Atualmente, a certificação «halal» é considerada um parâmetro de qualidade na Indonésia.
Durante as auditorias, os inspetores podem verificar:
- Segregação de linhas, ou
- Validação da limpeza (para garantir que não haja contaminação cruzada)
- Equipa responsável pela política e monitorização halal
Estas verificações estão em conformidade com as diretrizes mais amplas de conformidade halal e com os princípios do Sistema de Garantia Halal (HAS), especialmente quando se utilizam equipamentos partilhados.
6. O que acontece se eu não cumprir o prazo de 2026?
As sanções podem ser graves e incluem:
- Advertências
- Multas administrativas
- Recolhas de produtos
- Revogação da Autorização de Introdução no Mercado NIE)
As autoridades irão também reforçar a vigilância pós-comercialização para garantir o cumprimento dos requisitos de certificação halal.
7. Os certificados halal têm de ser renovados?
Os certificados halal são válidos para sempre, desde que seja apresentado o relatório da autoavaliação e não haja alterações em:
- Composição do produto
- Processo de fabrico
Caso ocorram alterações, deverá atualizá-las através do sistema Sihalal para se manter em conformidade com o processo de certificação halal.
Conclusão
O prazo de 2026 previsto no âmbito da Certificação Halal Obrigatória constitui um marco crucial para as empresas farmacêuticas na Indonésia. Ao compreenderem o processo de certificação halal, ao alinharem-se com as diretrizes de conformidade halal e ao prepararem-se com antecedência, as empresas podem evitar atrasos, reduzir riscos e garantir um acesso ininterrupto ao mercado.
Está a preparar-se para o prazo de conformidade halal da Indonésia em 2026? Utilize a nossa lista de verificação de conformidade halal para o setor farmacêutico para avaliar o seu grau de preparação e dar os próximos passos com confiança.
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