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À medida que a Indonésia fortalece as suas regulamentações Halal, as empresas farmacêuticas devem preparar-se para prazos importantes e requisitos de conformidade. Compreender a Certificação Halal Obrigatória é essencial para garantir a conformidade e evitar atrasos no acesso ao mercado.
Compreender os Prazos e Requisitos da Certificação Halal Obrigatória
1. Qual é o prazo final para a certificação Halal?
O prazo final é 17 de outubro de 2026. Isto aplica-se a Medicamentos Naturais, Quase-Medicamentos e Suplementos de Saúde (incluindo medicamentos tradicionais/Jamu, quando aplicável), de acordo com o Regulamento Governamental 42/2024 e o PR 6/2023.
No âmbito da Certificação Halal Obrigatória, os produtos destas categorias devem concluir o processo de certificação halal e obter um certificado e rótulo BPJPH até esta data para permanecerem no mercado.
Com a aproximação do prazo de 17 de outubro de 2026, as empresas devem começar a preparar-se cedo para evitar riscos de conformidade e atrasos. Uma lista de verificação estruturada pode ajudar a avaliar a prontidão e garantir que todos os requisitos sejam cumpridos a tempo.
2. Os medicamentos OTC também têm um prazo em 2026?
Não. A Indonésia segue um cronograma faseado:
- Suplementos e Medicamentos Naturais: 17 de outubro de 2026
- Medicamentos OTC e OTC Limitados: 17 de outubro de 2029
- Medicamentos Sujeitos a Receita Médica (Éticos): 17 de outubro de 2034
No entanto, recomenda-se um alinhamento precoce com as diretrizes de conformidade halal em evolução para um melhor acesso ao mercado e oportunidades de licitação.
3. E se o meu produto contiver ingredientes não-halal?
O seu produto não é proibido, mas os requisitos mudam.
Não necessita de certificação Halal, mas deve rotulá-lo claramente como “Não-Halal”, em conformidade com os requisitos locais de certificação halal e as disposições de rotulagem da BPJPH, incluindo indicadores visíveis na embalagem.
4. Ainda posso usar o antigo logótipo Halal da MUI em 2026?
Não. O antigo logótipo Halal emitido pela MUI deixará de ser permitido após 17 de outubro de 2026. Todos os produtos devem usar o novo logótipo “Gunungan” da BPJPH. A utilização contínua do antigo logótipo após esta data será considerada não conformidade.
5. Como a certificação Halal afeta a conformidade com as BPF?
O Halal é agora tratado como um parâmetro de qualidade na Indonésia.
Durante as auditorias, os inspetores podem verificar:
- Segregação de linha, ou
- Validação da limpeza (para garantir que não há contaminação cruzada)
- Política Halal e equipa de monitorização
Estas verificações alinham-se com diretrizes mais amplas de conformidade halal e princípios do Sistema de Garantia Halal (HAS), especialmente ao usar equipamentos partilhados.
6. O que acontece se eu perder o prazo de 2026?
As penalidades podem ser sérias e incluem:
- Advertências
- Multas administrativas
- Recolha de produtos
- Revogação da Autorização de Introdução no Mercado (NIE)
As autoridades também aumentarão a vigilância pós-comercialização para fazer cumprir os requisitos de certificação halal.
7. Os certificados Halal precisam de renovação?
Os certificados Halal são válidos por toda a vida, desde que a autoauditoria seja reportada e não haja alterações em:
- Composição do produto
- Processo de fabrico
Se ocorrerem quaisquer alterações, você deve atualizá-las através do sistema Sihalal para manter a conformidade com o processo de certificação halal.
Conclusão
O prazo de 2026 sob a Certificação Halal Obrigatória é um marco crítico para as empresas farmacêuticas na Indonésia. Ao compreender o processo de certificação halal, alinhar-se com as diretrizes de conformidade halal e preparar-se com antecedência, as empresas podem evitar atrasos, reduzir riscos e garantir acesso ininterrupto ao mercado.
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