Práticas Regulamentares: Processo de Aprovação de Novos Alimentos em Singapura

No cenário alimentar em rápida evolução de hoje, os novos alimentos tornaram-se cada vez mais prevalentes, oferecendo aos consumidores diversas experiências culinárias e benefícios nutricionais. À medida que a procura por produtos alimentares inovadores continua a crescer, as práticas regulamentares devem acompanhar o ritmo para garantir a segurança e qualidade destes novos alimentos. Este blog visa fornecer informações sobre a otimização das práticas regulamentares para o processo de aprovação de novos alimentos em Singapura, focando-se nos papéis dos principais organismos regulamentares e na importância de processos eficientes e transparentes.

Os Dois (02) Principais Organismos Reguladores:

Singapore Food Agency (SFA)

A Singapore Food Agency (SFA) é a autoridade reguladora central responsável por garantir a segurança e as normas alimentares em Singapura. Avalia a segurança dos Novos alimentos, aprova a sua utilização e monitoriza o abastecimento alimentar para manter padrões elevados.

Autoridade de Ciências da Saúde (HSA)

A Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) concentra-se principalmente na regulamentação de suplementos de saúde em Singapura. Enquanto a SFA se foca na segurança alimentar, a HSA supervisiona as alegações relacionadas com a saúde feitas pelos fabricantes de alimentos.

A HSA garante que os suplementos de saúde e certos novos alimentos cumprem os padrões de segurança e eficácia exigidos. Isto envolve rever as evidências científicas que apoiam as alegações de saúde e garantir que são precisas e não enganosas.

Os especialistas regulamentares da Freyr garantem que, ao trabalhar com a SFA, a HSA ajuda a estabelecer um quadro regulamentar abrangente que protege os consumidores e promove a inovação na indústria alimentar de Singapura.

O que são Novos alimentos?

Os Novos alimentos são definidos como alimentos e ingredientes que não são amplamente consumidos ou que sofreram uma alteração significativa nos seus processos de produção. Estes alimentos podem incluir novas fontes de nutrientes, novos métodos de processamento ou modificações genéticas.

Exemplos de Ingredientes de Novos alimentos

• Proteínas de origem vegetal: Proteína de soja e de ervilha.
• Proteínas à base de insetos: Farinha de grilo.
• Carne cultivada em laboratório: Carne cultivada produzida através de agricultura celular.
• Óleos de algas: Óleos derivados de algas.

Requisitos de Rotulagem para Novos alimentos em Singapura

• Rotulagem Frontal (FOP): A rotulagem FOP refere-se à informação nutricional exibida de forma proeminente na parte frontal da embalagem dos alimentos. Isto pode incluir a utilização de sistemas de semáforo, logótipos de saúde ou rotulagem específica de nutrientes para ajudar os consumidores a fazer escolhas informadas.
• Rotulagem Traseira (BOP): A rotulagem BOP fornece informação nutricional detalhada, listas de ingredientes e avisos de alergénios. Inclui também instruções de utilização, condições de armazenamento e detalhes do fabricante.

Alegações Envolvidas em Novos alimentos em Singapura

• Alegações Nutricionais: As alegações nutricionais são declarações sobre o conteúdo nutricional dos alimentos, como “rico em proteína” ou “baixo em gordura”.
• Alegações de Saúde: As alegações de saúde associam um alimento ou um ingrediente a benefícios específicos para a saúde, como “reduz o colesterol” ou “apoia a função imunitária”.
• Alegações de Função: As alegações de função relacionam-se com a função de um nutriente ou ingrediente, como “apoia a saúde óssea” ou “ajuda na digestão”.
• Regulamentos que Regem as Alegações: A SFA estabeleceu diretrizes para fundamentar e aprovar as alegações feitas pelos fabricantes de alimentos. Estas alegações devem ser apoiadas por evidências científicas e cumprir os regulamentos locais.

Etapas para o Registo de Novos alimentos:

• Consulta Pré-submissão: Antes de submeter um Novos alimentos para aprovação, os fabricantes podem realizar uma consulta pré-submissão com a SFA para determinar o caminho regulamentar apropriado.
• Preparação do Dossiê: Os fabricantes devem preparar um dossiê abrangente que inclua:
• Avaliações de segurança, realizadas em conformidade com documentos de referência publicados pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos (US FDA), pela Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) e pela Organização das Nações Unidas para a Alimentação e a Agricultura (FAO)/Organização Mundial da Saúde (WHO).
• Relatórios de evidência científica que apoiam a segurança e a eficácia dos novos alimentos.
• Relatório detalhado de informações de fabrico, incluindo o processo de produção, os materiais de entrada e os potenciais alergénios.
• Submissão do Dossiê: O dossiê é formalmente submetido à SFA para revisão.
• Avaliação e Revisão de Riscos: A SFA realiza uma avaliação detalhada do dossiê submetido, que pode incluir consulta pública e revisão por pares.
• Aprovação e Notificação: Se o novo alimento for aprovado, a SFA notificará o requerente e publicará a aprovação no seu website.

Função do Representante Legal (RL) em Singapura

Em Singapura, o RL desempenha um papel crucial em ajudar os fabricantes de Novos alimentos a alcançar a conformidade com os requisitos regulamentares. Algumas das suas principais funções são:

• Assistência na Conformidade: Os RLs podem ajudar os fabricantes a garantir que todos os requisitos regulamentares são cumpridos e a navegar pelas complexidades do dinâmico quadro regulamentar de Singapura.
• Preparação e Submissão de Dossiês: Os LRs podem ajudar os fabricantes a compilar os documentos e provas necessários, bem como fornecer apoio na gestão das comunicações com a SFA.
• Conformidade Pós-aprovação: Os RLs podem ajudar os fabricantes a manter a conformidade contínua com os regulamentos de rotulagem, comercialização e alegações.

Desafios e Considerações

Aqui estão alguns desafios comuns que os fabricantes de novos alimentos enfrentam durante o processo de aprovação regulamentar em Singapura:

• Dossiês incompletos ou inadequados: As submissões podem ser atrasadas ou rejeitadas se os dossiês necessitarem de mais informações, como avaliações de segurança, evidência científica ou detalhes de fabrico.
• Necessidade de Contacto Local: Em Singapura, um LR é frequentemente exigido. A não apresentação de um LR pode atrasar ou rejeitar a submissão.
• Falta de conformidade com os regulamentos: A conformidade com regulamentos como o Sale of Food Act e o Feeding Stuffs Act é crucial. A não conformidade pode levar a atrasos ou rejeição.
• Consulta pública e feedback: As consultas públicas da SFA podem levar a atrasos se o feedback exigir alterações.
• Avaliação e análise de risco: As avaliações de risco abrangentes da SFA podem ser demoradas, especialmente se for necessária informação adicional.
• Evidência científica e avaliações de segurança: Evidência científica robusta e avaliações de segurança são essenciais, pois dados insuficientes podem causar atrasos.
• Quadro regulamentar e atualizações de políticas: Alterações nos regulamentos podem atrasar o processo de aprovação à medida que as empresas se ajustam a eles.
• Dados insuficientes sobre efeitos a longo prazo: Dados adicionais sobre os efeitos a longo prazo na saúde podem ser necessários, o que pode causar atrasos.

Impacto do Novo Rascunho FSSB no Cronograma de Aprovações de Novos Alimentos

O novo projeto de Lei de Segurança Alimentar (FSSB) em Singapura visa melhorar a segurança alimentar consolidando os regulamentos existentes e introduzindo novos requisitos para as aprovações de Novos alimentos. Propõe uma nova categoria, “Alimentos Definidos,” abrangendo Novos alimentos, alimentos geneticamente modificados (GM) e espécies semelhantes a insetos. O projeto procura simplificar o processo de aprovação, com instruções específicas para a submissão de pedidos de aprovação pré-comercialização e estabelece penalidades para a não conformidade. Embora o projeto de FSSB não impacte drasticamente o cronograma geral para as aprovações de Novos alimentos, introduz várias alterações que podem afetar o cronograma:

• Processo de Submissão Simplificado: A gestão melhorada dos procedimentos de submissão de novos alimentos poderia levar a um processo mais eficiente, potencialmente reduzindo os tempos de aprovação.
• Requisitos Adicionais: Novos requisitos, como ter um contacto local em Singapura e garantir dados completos da submissão, podem causar atrasos.
• Consulta Pública: O projeto inclui um período de consulta pública, o que pode atrasar o processo à medida que o feedback é considerado.
• Penalidades por não conformidade: O estabelecimento de penalidades por não conformidade pode causar atrasos se forem necessárias ações de fiscalização.

No geral, o projeto da FSSB visa melhorar a eficiência e a transparência do processo de aprovação de novos alimentos em Singapura, garantindo um quadro Regulamentar mais robusto e a segurança e qualidade dos novos alimentos.

Conclusão

Em conclusão, otimizar as práticas regulamentares para a aprovação de Novos alimentos em Singapura é vital para promover a inovação alimentar e garantir a segurança. Colaborar com a Freyr irá ajudá-lo a otimizar o processo de aprovação e a garantir a sua conformidade contínua com os requisitos regulamentares em evolução. Os nossos especialistas regulamentares qualificados podem ajudá-lo a navegar eficientemente pelo processo de aprovação, trabalhando em estreita colaboração com organismos regulamentares como a SFA e a HSA. Esta colaboração irá permitir-lhe introduzir novos e entusiasmantes produtos de Novos alimentos em Singapura, mantendo a conformidade com os regulamentos locais. Contacte-nos agora!