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O protetor solar é um componente importante de um regime eficaz de proteção solar. Devem ser seguros, eficazes e de boa qualidade. Por esta razão, a TGA regulamenta os protetores solares como produtos terapêuticos na Austrália, ao abrigo da Lei de Produtos Terapêuticos de 1989. As Diretrizes Regulamentares Australianas para Protetores Solares (ARGS) descrevem os requisitos regulamentares e as normas para protetores solares e os seus ingredientes. De acordo com as ARGS, os protetores solares regulamentados ao abrigo da Lei são designados como protetores solares terapêuticos.
Os protetores solares que se enquadram na categoria de produtos terapêuticos são classificados em:
- Protetores Solares Primários - Produtos utilizados principalmente para proteção contra a radiação UV.
- Alguns Protetores Solares Secundários - Produtos cujo objetivo principal não é a proteção solar, mas que contêm agentes de proteção solar, por exemplo, hidratantes que contêm protetor solar com FPS superior a 15.
Os fabricantes devem incluir apenas ingredientes aprovados em protetores solares, e todos estes ingredientes aprovados são avaliados quanto à segurança. Os protetores solares terapêuticos devem ser listados no Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG) antes de poderem ser legalmente comercializados na Austrália. Para comercializar um protetor solar na Austrália, os fabricantes devem ter:
- uma entrada no ARTG para esse protetor solar terapêutico; ou
- acordos de venda a retalho com um patrocinador que tenha um registo ARTG para esse protetor solar terapêutico
A TGA exige que a eficácia de cada produto seja testada para determinar o Fator de Proteção Solar (FPS) impresso no rótulo. Os rótulos dos protetores solares podem conter logótipos de empresas, símbolos e informações para o consumidor, de acordo com a Ordem de Rotulagem e o Código de Publicidade atuais. A publicidade e a rotulagem de protetores solares terapêuticos devem cumprir o seguinte:
- a versão atual do Código de Publicidade
- a versão atual da Ordem de Rotulagem
- a Norma Australiana para Protetores Solares
Em suma, os fabricantes de protetores solares terapêuticos devem cumprir a norma TGA ARGS para a entrada no mercado na Austrália. A parceria com um especialista em regulamentação é sempre uma opção flexível para uma entrada no mercado de protetores solares na Austrália sem complicações. Contacte a Freyr hoje!
