Conformidade Regulatória REACH na Turquia

A Freyr oferece orientação e apoio especializados para a conformidade regulatória REACH na Turquia. Os nossos serviços abrangem a estratégia de conformidade KKDIK, preparação de dossiês, gestão de dados, avaliações toxicológicas e preparação de SDS.

Conformidade Regulatória REACH na Turquia – Visão Geral

Muitos países, como a Turquia, incorporam processos regulamentares complexos para produtos químicos utilizados em produtos de consumo. O Ministério do Ambiente, Urbanismo e Alterações Climáticas na Turquia é responsável pela regulamentação de produtos químicos.

O regulamento REACH da Turquia é semelhante ao regulamento REACH da União Europeia (EU) no que diz respeito às suas disposições. “KKDIK” é o acrónimo para “Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Químicos” em turco.

Os fabricantes de produtos químicos e a cadeia de abastecimento associada devem cumprir os requisitos de registo KKDIK para apoiar a continuidade dos seus negócios. As ações regulamentares devem ser tomadas de acordo com os prazos envolvidos.

O registo KKDIK, ou o registo REACH da Turquia, substituiu os seguintes regulamentos:

  • O Inventário e Controlo da Regulamentação Química.
  • Regulamento sobre Restrições ao Fabrico, Comercialização e Utilização de Certas Substâncias e Preparações Perigosas.
  • Regulamento sobre Fichas de Dados de Segurança para Substâncias e Misturas Perigosas.

Obrigações Regulamentares

  • Pré-registo (Pré-SIEF) junto do MoEU turco: o prazo era 31 de dezembro de 2020.
  • Registo KKDIK junto do MoEU turco através do Sistema de Registo de Produtos Químicos (CRS) do Ministério, uma ferramenta de sistema online: o prazo era 31 de dezembro de 2023.
  • Notificação de inventário C&L.
  • Preparação e distribuição de Fichas de Dados de Segurança (SDS).

Isenções

  • Substâncias e misturas radioativas
  • Substâncias, por si só, numa mistura ou num artigo, que estão sujeitas a controlo aduaneiro se não forem submetidas a qualquer tratamento ou processamento, e que se encontram em armazenagem temporária, ou numa zona franca ou entreposto franco com vista à reexportação ou trânsito.
  • Intermediários não isolados
  • Transporte de substâncias e misturas perigosas por via ferroviária, rodoviária, navegável interior, marítima ou aérea
  • Resíduos
  • Substâncias e misturas que são fabricadas ou importadas para fins de defesa
  • Medicamentos para uso humano ou veterinário
  • Produtos alimentares
  • Alimentos para animais
  • Substâncias ativas para utilização em produtos biocidas (estas substâncias são consideradas já registadas como produtos biocidas, e os seus ingredientes ativos são abrangidos pelo Regulamento de Produtos Biocidas (BPR)).
  • Substâncias ativas para uso em Produtos Fitofarmacêuticos (PFF), uma vez que são consideradas registadas.

Anexos KKDIK Relevantes

Anexo IDisposições gerais para a avaliação de substâncias e a preparação de relatórios de segurança química.
Anexo IIRequisitos para a preparação de Fichas de Dados de Segurança (SDS).
Anexo IVIsenções da obrigação de registo em conformidade com o artigo 2.º, n.º 5, alínea a).
Anexo VIsenções da obrigação de registo em conformidade com o artigo 2.º, n.º 5, alínea b).
Anexo XIIICritérios para a identificação de substâncias PBT e substâncias vPvB.
Anexo XIVLista de substâncias sujeitas a autorização.
Anexo XVIIRestrições ao fabrico, colocação no mercado e utilização de certas substâncias, misturas e artigos perigosos.

Conformidade Regulatória REACH na Turquia - Especialização

  • Conformidade regulamentar e estratégia KKDIK.
  • Prestar aconselhamento sobre a abordagem de conformidade com o KKDIK relacionada com a cadeia de abastecimento.
  • Preparação e submissão de dossiês através da ferramenta de registo químico.
  • Gestão de dados e análise de lacunas nos dados.
  • Realizar avaliações toxicológicas.
  • Compilação do cenário de exposição.
  • Atividade de pré-registo tardia.
  • Preparação e gestão de SDS de acordo com o Anexo II do KKDIK e o Regulamento SEA (CLP Turco).