A Autoridade de Alimentos e Medicamentos da Indonésia (BPOM) divulgou um projeto de regulamento propondo alterações ao Regulamento BPOM N.º 23 de 2023 sobre o Registo de Alimentos Processados. O projeto visa harmonizar o quadro de registo de alimentos com o sistema de licenciamento de negócios baseado em risco Online Single Submission (OSS) da Indonésia, ao alinhar os requisitos de registo com as licenças e aprovações baseadas no OSS. Também reestrutura as categorias de Licenças Comerciais de Apoio a Atividades Empresariais (PB-UMKU) para fornecer vias de licenciamento mais claras para os operadores de negócios alimentares. A proposta exige o uso do sistema eletrónico de registo da BPOM para todas as atividades de registo e processos de aprovação, promovendo ainda mais a digitalização do registo de alimentos. Além disso, o projeto atualiza os procedimentos e requisitos para novos registos de produtos, submissões de variações, submissões de recadastramento e revisões administrativas. Também revê as regras que regem as alterações de produtos pós-aprovação, clarificando os requisitos de documentação e avaliação para variações. Além disso, o regulamento reforça as medidas de conformidade e aplicação, expandindo os motivos para sanções administrativas, incluindo a submissão de informações falsas, o incumprimento de compromissos regulatórios, a não conformidade identificada através da vigilância pós-comercialização e violações dos requisitos de registo.
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