Neste editorial, a nossa equipa analisa as implicações da recente transição regulamentar da Colômbia no que diz respeito aos produtos biológicos. O artigo explora a modernização do quadro regulamentar e o seu alinhamento com as normas internacionais, ao mesmo tempo que destaca as oportunidades e os desafios que esta mudança representa para a indústria farmacêutica.