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Os medicamentos falsificados são um problema grave em todo o mundo. Estima-se que uma parte significativa dos produtos farmacêuticos seja falsificada e este valor tem vindo a aumentar anualmente. Os medicamentos falsificados põem em risco a reputação e as receitas das empresas farmacêuticas legítimas, bem como a saúde e a segurança pública. Por conseguinte, as autoridades reguladoras de todo o mundo tornaram obrigatória a implementação de sistemas de rastreabilidade, também conhecidos como sistemas de rastreio e localização (Track and Trace), que incluem tanto a serialização como soluções de produtos para combater os medicamentos falsificados e proporcionar transparência no processo da cadeia de abastecimento farmacêutica.
Com a adoção da serialização por parte dos US e da EU, a indústria farmacêutica começou a perceber os benefícios associados. Como resultado, mais de quarenta (40) países introduziram leis que exigem o rastreio de produtos medicamentosos. Além disso, estas nações definiram a agregação e a serialização de produtos nos processos de rastreabilidade, direta ou indiretamente. Para compreender porque é que as autoridades regulam a agregação farmacêutica juntamente com a serialização nas operações de rastreabilidade, é necessário definir primeiro o que é a agregação farmacêutica.
O que é a Agregação Farmacêutica?
A agregação atribui um número de série único a produtos serializados individualmente em níveis de embalagem superiores. Os artigos serializados são transferidos para um recipiente maior (caixa, fardo ou palete). Cada unidade num fardo de frascos ou cartões tem o seu próprio número de série, mas o próprio fardo possui uma etiqueta superior com um número de série único.
Considere como se forma uma hierarquia de embalagem quando um cartão serializado é colocado numa caixa. À medida que mais cartões serializados são inseridos na caixa, os respetivos números de série são agregados e associados ao Código de Contentor de Expedição Serializado (SSCC). É utilizada uma solução de software de agregação para gerar o SSCC. O SSCC aparece na etiqueta afixada na caixa e contém informações sobre todos os cartões presentes no seu interior.
Porque é que a Agregação é Essencial na Gestão da Cadeia de Abastecimento Farmacêutica?
A agregação é necessária para garantir a segurança e a proteção da cadeia de abastecimento farmacêutica. Melhora a rastreabilidade e a transparência, permitindo ao mesmo tempo uma gestão eficaz das devoluções. Também elimina a necessidade de digitalizar cada unidade individualmente. Os armazéns e as instalações de armazenamento poupam tempo e dinheiro, uma vez que melhora o fluxo da cadeia de abastecimento farmacêutica. Os trabalhadores, por exemplo, podem desativar paletes defeituosas com uma única leitura de código de barras, e as empresas podem processar recolhas e reembolsos de forma mais rápida e precisa.
À medida que as empresas começam a adotar a serialização, o passo lógico seguinte é a adoção da agregação. As autoridades de saúde estão a mudar gradualmente o seu foco para a serialização e agregação, uma vez que perceberam os benefícios que estas podem trazer em termos de segurança do paciente e gestão da cadeia de abastecimento. Está na hora de as empresas farmacêuticas começarem a adotar a agregação de produtos juntamente com a serialização. Assim, a externalização de todas as atividades relacionadas com a Artwork para um parceiro de Assuntos Regulamentares experiente como a Freyr pode abrir caminho para a conformidade global. Entre em contacto connosco agora!
