Visão Geral do Processo Passo a Passo de Artworks Regulatórios
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Com anos dedicados à inovação de novos medicamentos, as organizações de ciências da vida, por vezes, relegam para segundo plano a alocação de tempo suficiente para os processos de conceção de Artwork, o que resulta numa comercialização imprecisa e não conforme dos produtos, seguida de recolhas de produtos que afetam os custos globais. Com processos de Artwork regulamentar definidos, as organizações conseguem sustentar situações críticas como estas, especialmente sob pressões de prazos.

O que são exatamente processos de Artwork definidos?

Os processos de Artwork definidos são procedimentos normalizados para gerir a criação de Artwork de acordo com ficheiros de origem pré-definidos, linhas de corte, orientações de marca e requisitos de fornecedores de impressão a partir de uma plataforma empresarial central baseada na web – o sistema Artwork Design and Pack Management. Desde a recolha do conteúdo necessário até à entrega e distribuição de um determinado produto, o sistema define os passos envolvidos para lançar Artwork sem erros de forma consistente e com o mínimo esforço. Tais como:

  • Recolha de conteúdos: Toda a informação relacionada com o projeto encontra-se habitualmente dispersa por vários locais. O requisito principal consiste em reunir todos os ficheiros de origem, ficheiros de especificação, linhas principais e resumos para referência.
  • Criação de Artwork: para começar, a equipa de conceção principal requer principalmente conhecimentos em Illustrator, Indesign, Quark Express e alguns outros softwares de conceção especializados. Em segundo lugar, a equipa deve ter uma compreensão básica do mercado, do local e dos requisitos do fornecedor de impressão.
  • Controlo de versões: o controlo de versões regista todos os rascunhos criados e versões de um ficheiro de Artwork. Também regula todas as aprovações e autorizações de novo Artwork, juntamente com um controlo sistemático para identificar o Artwork mais recente para alterações.
  • Aprovações de Artwork: o robusto sistema de gestão de Artwork baseado na web não envolve a burocracia de documentos em papel. Todas as aprovações funcionais durante o processo de Artwork são efetuadas através de assinaturas eletrónicas em originais armazenados eletronicamente.
  • Gestão de ativos digitais: No setor regulado, as autoridades e as normas de qualidade impõem exigências rigorosas quanto à forma como os registos, tais como ficheiros e informações, são armazenados e mantidos em arquivos eletrónicos. O sistema de arquivo deve cumprir os requisitos relativos ao registo de auditoria (audit trail), assinaturas eletrónicas e controlo de versões.
  • Entrega e distribuição: após a conclusão das aprovações de Artwork e de provas de impressão, a ordem é libertada para produção, entrega e distribuição.

O que parecem ser tipos simples de embalagens, nomeadamente rótulos, caixas de cartão, folhetos, etc., exigem um esforço concertado de diferentes partes e patrocinadores, demorando meses a embelezar e a apresentar com Artwork pronto para impressão. Não só reduzir o risco de conformidade, como também tornar o processo de criação de Artwork rentável representa desafios significativos para os fabricantes e profissionais de marketing. Um fornecedor de soluções e serviços regulamentares com um sistema de gestão de design de Artwork e embalagens definido pode revelar-se útil durante produções em grande escala para empresas biofarmacêuticas.

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