Visão geral
A Europa é um dos mercados mais atrativos e competitivos do mundo para produtos cosméticos. No entanto, navegar pelo regulamento de cosméticos da UE e concluir o processo de registo de produtos cosméticos pode ser complexo devido a regras rigorosas e requisitos harmonizados ao abrigo do Regulamento (CE) n.º 1223/2009.
Na Freyr, disponibilizamos apoio completo para o registo de cosméticos na UE, conformidade de cosméticos e conformidade da rotulagem de cosméticos, ajudando as marcas a obter um acesso perfeito ao mercado da UE. Com escritórios na Alemanha e na Polónia, a Freyr atua como uma Pessoa Responsável (PR) de confiança, garantindo a total conformidade com os requisitos de rotulagem de cosméticos, a documentação do Ficheiro de Informação do Produto (PIF), a preparação do Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR) e a notificação CPNP para uma entrada no mercado rápida e em conformidade.
Compreender o panorama regulamentar dos cosméticos da UE
O regulamento de cosméticos da UE (CE) n.º 1223/2009 foi introduzido para harmonizar a notificação e a avaliação de segurança de produtos cosméticos em todos os 27 Member States da UE, bem como na Noruega, Islândia e Listenstaine. Todos os produtos cosméticos comercializados na UE devem ter uma Pessoa Responsável (PR) nomeada, sediada na UE, que garanta a conformidade regulamentar e de segurança.
A PR é responsável por manter um Ficheiro de Informação do Produto (PIF) completo, que inclui o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR), o documento-chave que confirma a segurança do produto para o consumidor. Além disso, a PR assegura que a notificação CPNP é concluída no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos da Comissão Europeia antes de o produto entrar no mercado.
Como a Freyr Pode Ajudar?
A Freyr disponibiliza serviços especializados de registo de produtos cosméticos, atuando como a sua PR tanto na UE como no UK, e gerindo todos osaspetos da conformidade, testes e revisão de rotulagem.
Compreensão total do regulamento de cosméticos da UE, do Regulamento CLP e do Regulamento REACH.
Testes abrangentes de cosméticos: microbiologia, dermatologia (teste de contacto), eficácia de conservantes (teste de desafio), estabilidade e compatibilidade de embalagens.
Classificação de produtos e avaliação de segurança de cosméticos.
Compilação da documentação PIF e preparação do CPSR.
Notificação CPNP na UE para o lançamento de produtos.
Criação de Artwork e análises de conformidade da rotulagem de cosméticos.
Revisão de alegações e estudos de fundamentação.
Consultoria e inteligência regulamentar estratégica.
Quer saber se o seu produto cosmético está em conformidade com as normas da UE?
Porquê escolher a Freyr?
Soluções de conformidade de cosméticos End-to-End para um acesso sem esforço ao mercado da UE.
Equipa dedicada a Artwork para adaptar os rótulos de forma a cumprirem os requisitos de rotulagem de cosméticos ao abrigo dos regulamentos da UE.
Capacidades de testes laboratoriais internos para estudos físico-químicos, microbiológicos, de estabilidade e de dermatologia.
Processo completo de avaliação de segurança, desde a formulação e revisão de rotulagem até à preparação integral do PIF e CPSR, e submissão no CPNP.
Serviços de RP económicos com moradas registadas na Alemanha (UE) e no Reino Unido.
Experiência comprovada na revisão e fundamentação de alegações para apoiar a integridade da comercialização.
Com anos de experiência a orientar marcas através das complexidades do registo de cosméticos na UE, a Freyr garante que os seus produtos cumprem todos os requisitos de conformidade cosmética, mantendo ao mesmo tempo a rapidez de introdução no mercado. Atuando como a sua RP, gerimos tudo, desde a documentação do CPSR ao PIF, rotulagem e notificação — para que possa lançar os seus produtos na Europa com confiança.
Faça parceria com a Freyr e torne o acesso ao mercado da UE simples
Perguntas Frequentes
01. O que é o registo de cosméticos na UE?
O registo de cosméticos na UE é o processo obrigatório ao abrigo do regulamento de cosméticos da UE (CE n.º 1223/2009) para garantir que um produto é seguro, devidamente rotulado e notificado no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos da UE (notificação CPNP) antes de ser comercializado na UE.
02. Quem é a Pessoa Responsável (RP) no regulamento de cosméticos da UE?
A Pessoa Responsável (RP) é um representante legal sediado na UE que garante a conformidade cosmética com todos os regulamentos. A RP mantém o Processo de Informação do Produto (PIF), assegura que o Relatório de Segurança do Produto Cosmético (CPSR) está completo, supervisiona a conformidade da rotulagem e trata da notificação no CPNP.
03. Que documentos são necessários para o registo de produtos cosméticos na UE?
Para o registo de produtos cosméticos, necessita de documentação PIF completa (incluindo o CPSR), evidências da avaliação de segurança do cosmético e detalhes do produto para concluir a notificação CPNP. A Freyr gere todas estas etapas como parte do seu serviço End-to-End.
04. Porque é importante a conformidade da rotulagem de cosméticos na UE?
A conformidade adequada da rotulagem de cosméticos é fundamental para cumprir os requisitos de rotulagem de cosméticos ao abrigo da legislação da UE. Os rótulos devem incluir a identidade do produto, a lista de ingredientes em conformidade com o INCI, advertências, detalhes do fabricante, entre outros. A Freyr também fornece revisão de Artwork para cumprir estas normas.
05. De que forma é que a Freyr ajuda com a conformidade de cosméticos na UE?
A Freyr atua como a sua Pessoa Responsável (RP), gere a documentação do PIF, prepara o CPSR, revê formulações e rótulos, realiza as avaliações de segurança necessárias, submete a notificação CPNP e assegura a plena conformidade dos cosméticos na UE para um acesso rápido ao mercado da UE.
06. É necessário um registo separado para cada Estado-Membro da UE?
Não. Uma vez registado o seu produto cosmético e notificado através da notificação CPNP, este é válido para todos os 27 Member States da UE, bem como para a Noruega, Islândia e Liechtenstein, graças ao regulamento harmonizado de cosméticos da UE.
07. Que testes são necessários para o registo de produtos cosméticos na UE?
Os produtos cosméticos devem ser submetidos a testes de microbiologia, dermatologia, eficácia de conservantes, estabilidade e compatibilidade de embalagem como parte da avaliação de segurança do cosmético para fundamentar o CPSR e o PIF.
