Principais Notícias do Setor
- ANSM - Novo regulamento europeu relativo às substâncias de origem humana (SoHO)
- Orientações sobre as regras de classificação para IVD ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/746
- Regulamento (UE) 2024/1808 da Comissão, de 1 de julho de 2024, que altera o Regulamento (UE) 2023/915 no respeitante à data de aplicação de teores máximos mais baixos de esclerócios de centeio e alcaloides do ergot nos géneros alimentícios
- Orientações sobre a normalização de dispositivos médicos
- Orientação da FDA sobre Taxas de Utilizador de submissão para Produtos Combinados
- Alertas do EU Safety Gate de junho de 2024
- Lei da Inteligência Artificial recentemente publicada: Classificação de dispositivos médicos de IA e IVD
- ANVISA Disponibiliza Ferramenta para Atualização de Preços Provisórios de Medicamentos
- Atualização do Reino Unido sobre alertas de segurança de produtos da OPSS e relatórios de produtos cosméticos que representam um risco para a saúde e segurança dos consumidores
- O CDRH anuncia a expansão do programa consultivo do ciclo de vida total do produto
- Orientação da FDA sobre Considerações de Farmacologia Clínica para Estudos de Balanço de Massa com Marcadores Radioativos em Humanos
- 11ª Conferência Anual de Regulamentação de Dispositivos Médicos da UGA/FDA
- Atualização da carta da IFRA: IL1187 + Anexo 01
- Projeto de Orientação da FDA sobre Medicamentos para o Tratamento de Crises de Início Parcial: Extrapolação de Eficácia de Adultos para Doentes Pediátricos com 1 Mês de Idade e Superior
- Título 21/Capítulo I/Subcapítulo B/Parte 180/Subparte B/180.30 Óleo vegetal bromado