,Principais notícias do sector
- ANSM - Novo Regulamento Europeu sobre Substâncias de Origem Humana (SoHO)
- Orientação sobre as Regras de Classificação para IVDs ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/746
- Regulamento (UE) 2024/1808 da Comissão, de 1 de julho de 2024, que altera o Regulamento (UE) 2023/915 no que diz respeito à data de aplicação de níveis máximos mais baixos para esclerócios de cravagem e alcaloides da cravagem em alimentos
- Orientação sobre a Normalização para Dispositivos Médicos
- Orientação da FDA sobre Taxas de Utilizador de submissão para Produtos Combinados
- Alertas do Safety Gate da UE junho de 2024
- Lei da Inteligência Artificial acabada de publicar: Classificação de dispositivos médicos de IA e IVD
- A ANVISA Disponibiliza Ferramenta para Atualização de Preços Provisórios de Medicamentos
- Atualização do REINO UNIDO sobre alertas de segurança de produtos OPSS e relatórios de produtos cosméticos que representam um risco para a saúde e segurança dos consumidores
- O CDRH Anuncia a Expansão do Programa Consultivo do Ciclo de Vida Total do Produto
- Orientação da FDA sobre Considerações de Farmacologia Clínica para Estudos de Balanço de Massa com Radiofármacos em Humanos
- 11.ª Conferência Anual UGA/FDA sobre Regulamentação de Dispositivos Médicos
- Atualização da Carta IFRA: IL1187 + Anexo 01
- Projeto de Orientação da FDA sobre Medicamentos para o Tratamento de Crises de Início Parcial: Extrapolação da Eficácia de Adultos para Doentes Pediátricos com 1 Mês de Idade ou Mais
- Título 21/Capítulo I/Subcapítulo B/Parte 180/Subparte B/180.30 Óleo Vegetal Bromado