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A indústria de dispositivos médicos está agora a mudar de uma base de hardware para ser impulsionada por software e tecnologia. O SaMD costumava estar no horizonte, mas agora tornou-se o aspeto central de novas abordagens aos cuidados de saúde.
Este documento técnico analisa as mudanças impulsionadas pelos principais fatores: a transição para dispositivos definidos por software, o impacto das novas tecnologias no desempenho e na homogeneidade, e as leis em desenvolvimento que influenciam o acesso global ao mercado. Dados os seus benefícios para os pacientes, as operações e o futuro, é necessário que as empresas de tecnologia médica apoiem esta tendência.
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