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Berichten zufolge wird der Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten voraussichtlich bis 2025 ein Volumen von US $ 31,6 Milliarden erreichen. Doch die vielfältige Kultur hinsichtlich Ethnizität und Sprache sowie der sich entwickelnde regulatorische Rahmen (in einigen Ländern) könnten die Erschließung des Marktpotenzials im Nahen Osten für Hersteller von Medizinprodukten, die ihre Produkte in der Region registrieren möchten, eine Herausforderung darstellen. Um sich einen Wettbewerbsvorteil auf dem Marktpotenzial der Region zu sichern, müssen sie das regulatorische System des Nahen Ostens verstehen. Um die Verfahren für den Markteintritt zu vereinfachen und zu optimieren, sollte man zunächst Folgendes klären:
- Gesundheitspraktiken und entsprechende Regulierungsbehörden (jede Nation im Nahen Osten folgt ihren eigenen, z.B. SFDA – Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH – Ministry of Health, usw.)
- Exklusive zusätzliche Herstellungspraktiken neben der allgemeinen GMP, aufgrund religiöser Ausnahmen
- Klassifizierungen von Medizinprodukten und Produktgruppierungen
- Gültigkeitsdauer der Lizenz und Verlängerungsverfahren in jedem der ME-Länder
- Die erforderlichen gesetzlichen Dokumente und die sprachlichen Barrieren
- Lokale Agenturen für den Import und Vertrieb von Medizinprodukten
- Zusätzliche Genehmigungen, die neben lokalen Genehmigungen erforderlich sind
Abgesehen von den oben genannten Punkten erfordert der Markteintritt für Medizinprodukte im Nahen Osten die Beachtung vieler weiterer Aspekte, die die prozeduralen Komplexitäten erleichtern würden. Um Ihnen eine vollständige Perspektive auf die regulatorische Landschaft der Region und Best Practices für Registrierungen von Medizinprodukten und Lizenzierungen zu geben, organisiert Freyr ein exklusives Webinar „Registrierungen von Medizinprodukten – Eine globale Perspektive“ – Teil 2 Naher Osten am 27.th September 2017, 9:30 Uhr EST, 17:30 Uhr GST, 14:30 Uhr UK; Dauer: 45 Min. Erschließen Sie sich den Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten sofort. Melden Sie sich an.
