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Ein führendes US-amerikanisches CMO-Unternehmen für Pharma- und Konsumgüter wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung allgemeiner Korrespondenz bei der USFDA zu erhalten. Das Projekt umfasste die Überprüfung verschiedener Dokumente des Kunden, die Identifizierung von Lücken und die Zusammenstellung der relevanten Daten, die für die allgemeine Korrespondenz erforderlich waren.
Das Regulatory Affairs Team von Freyr unterstützte den Kunden bei der Erreichung seiner Geschäftsziele, indem es innerhalb knapper Fristen arbeitete und sicherstellte, dass die aktualisierten Dokumente vor der Einreichung des Pakets bei der Behörde mit dem Orange Book abgeglichen wurden.
Erfahren Sie, wie Freyr die Einreichung der allgemeinen Korrespondenz bei der USFDA (United States Food and Drug Administration) unter Einhaltung der Vorschriften vorgenommen hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
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