Zusammenstellung, Bewertung und Einreichung von IR-Qualitätsdaten bei der USFDA

Die Einreichung von IR-Qualitätsdaten bei FDA der festgelegten Fristen ist ohne entsprechende Erfahrung und fundierte regulatorische Fachkenntnisse eine Herausforderung. Einer unserer führenden Kunden aus dem Bereich der pharmazeutischen Entwicklung wandte sich mit dieser geschäftlichen Herausforderung an Freyr.

Dank der Unterstützung durch Freyrs Team für Regulatory Affairs und Operations, die interne Überprüfungen und die erforderlichen internen Schritte umfasste, erhielt der Kunde einen umfassenden Überblick und ein umfassendes Verständnis in dieser Hinsicht.

Darüber hinaus wurde der Kunde über die festgestellten Lücken informiert, und ihm wurde die uneingeschränkte Unterstützung bei der Einhaltung der Vorschriften in Zukunft zugesichert.

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