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Ein in den US ansässiges, führendes globales Technologie- und Spezialmaterialunternehmen wandte sich an Freyr für regulatorische Unterstützung bei der Erstellung von DMF-Jahresberichten gemäß den USFDA-Vorschriften, der Veröffentlichung der Berichte im elektronischen CTD-Format und deren Einreichung bei der Gesundheitsbehörde. Das Projekt brachte mehrere Herausforderungen mit sich, wie die Unkenntnis des Formats und der Anforderungen der FDA. Freyrs Regulatory Affairs (RA)-Team bot technische Unterstützung und Anleitung bei der Erstellung der Dokumente im korrekten Format und der erfolgreichen Einreichung.
Laden Sie den bewährten Fall herunter, um zu erfahren, wie Freyrs RA-Team den Kunden bei der Zusammenstellung und Einreichung von DMF-Jahresberichten unterstützte und die erforderliche Anleitung während des gesamten Prozesses bereitstellte.
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