,
Ein in Indien ansässiges führendes Unternehmen, das Wirkstoffe (API) und Zwischenprodukte herstellt, wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung eines Drug Master File (DMF) bei der CDSCO zu erhalten. Im Rahmen des Dossier-Erstellungsprozesses stieß der Kunde auf bestimmte Herausforderungen bei der Implementierung des Standardformats in den Dokumenten gemäß den Spezifikationen des International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).
Das Publishing & Submissions Team von Freyr verwaltete die integrierten regulatorischen Daten und den Einreichungsprozess des Kunden und lieferte qualitativ hochwertige DMF-Dossiers fristgerecht an die CDSCO.
Erfahren Sie, wie Freyr den Kunden bei der genauen und fristgerechten Einreichung von DMF-Dossiers bei der CDSCO unterstützt hat. Laden Sie den bewährten Fall herunter.
Füllen Sie das untenstehende Formular aus, um die Fallstudie herunterzuladen.
