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Ein in den US ansässiger Hersteller von generischen Arzneimitteln wandte sich an Freyr, um regulatorische Unterstützung bei der Einreichung eines ANDA-Dossiers für eines seiner generischen Produkte bei der US FDA zu erhalten.
Der Kunde stand vor Herausforderungen bei der Optimierung des Prozesses, der Einhaltung strenger Fristen sowie bei kurzfristigen Überprüfungen und Änderungen. Freyr unterstützte den Kunden von der anfänglichen Umfangs- und Prozessanalyse bis zur Überprüfung und Zusammenstellung auf Modulebene. Das Projekt wurde erfolgreich abgeschlossen und bot auch anderen Kunden Vorteile.
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