Der Verwaltungsrat der ANVISA erweitert die Liste der radiopharmazeutischen Arzneimittel.

Zusammenfassung der aktualisierten Regeln und erweiterten Flexibilität für die Registrierung und Zulassung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln in Brasilien. Der Leitfaden behandelt die Erweiterung der Liste der für eine vereinfachte Registrierung infrage kommenden Produkte, die Akzeptanz internationaler klinischer Daten, Mindestanforderungen an Sicherheit und Wirksamkeit, Anpassungen bei der Einreichung technischer Dossiers, Änderungen der Kennzeichnung, die Nutzung ausländischer Zulassungsentscheidungen, aktualisierte Anforderungen an die Pharmakovigilanz und die Überwachung unerwünschter Ereignisse, Anpassungsfristen sowie schnellere Zulassungswege für fortschrittliche Radiopharmazeutika.