,Die Bundeskommission für den Schutz vor Gesundheitsrisiken in Mexiko (COFEPRIS) hat eine digitale Plattform zur Überprüfung von Arzneimittelregistrierungen eingeführt, um die Gültigkeit und Rechtmäßigkeit von Arzneimitteln in Echtzeit zu überprüfen. Die Plattform soll Korruption, Engpässe und Unregelmäßigkeiten im Pharmasektor verhindern und gleichzeitig die Patientensicherheit sowie den effizienten Einsatz öffentlicher Mittel fördern. Diese Plattform ersetzt den bisherigen Abfragemechanismus und ist ab dem 22. April 2026 über das COFEPRIS-Portal verfügbar.
Die wichtigsten Punkte:
- Politischer Schwerpunkt:
- Einführung der Plattform zur Überprüfung von Arzneimittelregistrierungen, einer digitalen Plattform, die Echtzeitzugriff auf Informationen über Arzneimittel mit gültigen Gesundheitsregistrierungen in Mexiko bietet.
- Geltungsbereich:
- Gilt für alle regulierten Einrichtungen, Patienten, öffentliche Gesundheitseinrichtungen und Interessengruppen, die die Gültigkeit und Rechtmäßigkeit von in Mexiko registrierten Arzneimitteln überprüfen müssen.
- Wichtige Anforderungen / Bestimmungen:
- Enthält 28 Informationsfelder pro registriertem Arzneimittel (Registrierungsnummer, Handelsname, generischer Name, Wirkstoff, therapeutische Indikation, Inhaber, Hersteller, Verpacker, Vertreiber, Haltbarkeit, Registrierungsstatus).
- Such- und Exportfunktionen: Abfrage nach Registrierungsnummer, generischem Namen, Wirkstoff, Hersteller oder Registrierungsinhaber; Export strukturierter Daten möglich.
- Ersetzt den bisherigen Abfragemechanismus; die Plattform ist dynamisch und wird kontinuierlich aktualisiert.
- Inhaber von Gesundheitsregistrierungen können Beobachtungen oder Korrekturen über den dafür vorgesehenen COFEPRIS-E-Mail-Kanal einreichen.
- Unterstützt die Korruptionsprävention, die Reduzierung von Risiken durch unseriöse Lieferanten und die Optimierung öffentlicher Beschaffungsprozesse.
- Regulierungsziele:
- Verbesserung der Transparenz und Zuverlässigkeit von regulatorischen Informationen zu Arzneimitteln in Mexiko
- Stärkung der Patientensicherheit und der regulatorischen Aufsicht durch Echtzeitzugriff auf Registrierungsdaten
- Unterstützung strategischer Entscheidungen für die regulatorische Überwachung, Marktanalyse sowie Produktions- und Vertriebsplanung.
- Konsolidierung der Abfrage von Arzneimittelregistrierungen auf einer einzigen, kontinuierlich aktualisierten Plattform.
Quelle
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