,Klinischer Bewertungsbericht (CER) – Den schrittweisen Ansatz zur Einhaltung der Vorschriften verstehen
Wir freuen uns über Ihr Interesse am Webinar von Freyr – „Klinischer Bewertungsbericht (CER) – Den schrittweisen Ansatz zur Einhaltung der Vorschriften entschlüsseln.“ Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Sitzung am 11. Dezember 2018 erfolgreich abgeschlossen wurde.
Angesichts Ihres großen Interesses an der Erstellung von CERs gemäß der aktualisierten MED DEV 2.7/1 Rev 4 gehen wir davon aus, dass Sie die Sitzung noch einmal durchgehen möchten. In diesem Zusammenhang möchten wir Ihnen eine KOSTENLOSE Kopie der Webinar-Aufzeichnung zur Verfügung stellen.
Kurz gesagt, während der Sitzung haben wir die schrittweise Vorgehensweise für einen konformen Klinischen Bewertungsbericht besprochen, einschließlich:
- CER – Akzeptanz in der Branche in den letzten 2 Jahren
- Klinische Daten, Bewertung und Nachweise – Übersicht
- PMS-Daten – Wichtige Eingabe für den CER
- Klinische Bewertung – Schlüsselkomponente für klinische Nachweise
- Wichtige Highlights von MEDDEV 2.7/1 REV 4
- Klinischer Bewertungsbericht – Wichtige Merkmale
- Schwerpunkte für einen „konformen CER“
- Phasenweiser Ansatz für die Erstellung von CERs
- Wesentliche Einflussfaktoren für CER-Projekte
- 4Q – Konsolidierung der Anforderungen
- Beschleuniger/Ermöglicher in CER-Projekten
- Nächste Schritte