,Kritische Fristen für die Umsetzung der EU CTR – Sind Sie vorbereitet?
Behandelte Themen:
Wir freuen uns über Ihr Interesse an dem Webinar von Freyr zum Thema „Kritische Fristen für die Umsetzung der EU CTR – Sind Sie vorbereitet?“, das erfolgreich am 05. Dezember 2024 stattfand.
Die folgenden Themen wurden besprochen:
- EU-CTR-Antrag und Hauptaspekte
- Aspekte der Vorab-Einreichung und Einreichung im Rahmen der EU CTR
- EU-CTR-Bewertung
- EU-CTR-Zeitpläne
Als fortlaufende Praxis beabsichtigt Freyr, weitere Webinare zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften zu organisieren. Gerne informieren wir Sie im Voraus über unsere nächste Veranstaltung.
Neha ist ausgebildete Chemikerin und verfügt über mehr als zwölf Jahre Erfahrung in analytischen und klinisch-wissenschaftlichen Forschungslaboren. Sie hat verschiedene wissenschaftliche Operationen und Marketingprojekte in den Pharma- und Konsumgüterliefersegmenten geleitet. Neha hat an zahlreichen Projekten mit verschiedenen Regulierungsbehörden gearbeitet und Unternehmen bei der Erlangung der regulatorischen Konformität auf den US-amerikanischen und EU-Märkten unterstützt.
Neha arbeitet derzeit als Projektmanagerin und Beraterin für regulatorische Angelegenheiten an mehreren Projekten bei Freyr Solutions. Sie unterstützt auch den Bereich Medizinisches Schreiben und Kommunikation von Freyr sowie deren Marketinginitiativen.
Alessandra Panico ist die Senior Managerin, die bei Freyr Solutions an Projekten zur Überprüfung von Arzneimitteln (MPR) arbeitet. Sie konzentriert sich auf Projekte für klinische Prüfungsanträge (CTA) in der EU und in Nicht-EU-Regionen. Alessandra leitet ein Team, das den CTA-Arbeitsablauf für den Freyr EU-Standort verwaltet.
Mit über 15 Jahren Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs unterstützt sie Unternehmen gerne bei der Entwicklung maßgeschneiderter Strategien und Lösungen. Alessandra ist eine erfahrene Expertin für das EU CTA-System und das EU CTIS-Portal für die Einreichung klinischer Studien.