,Erstellung von Bedienungsanleitungen für Medizinprodukte
Vielen Dank für Ihr Interesse an der Webinar-Reihe (FWS) von Freyr. Das Webinar zum Thema „Arzneimittelimport nach Indien – Ein regulatorischer Entwurf“ wurde am 17. Juni 2021 erfolgreich abgeschlossen. Hier ist eine archivierte Version für Ihre Einsichtnahme.
Worum ging es dabei?
In diesem Webinar haben unsere indischen Regulierungsexperten – Dr. Ghulam Moinuddin und Michael Lambell – Folgendes erläutert:
- Überblick über den indischen Pharmamarkt & CDSCO/DCGI
- Warum Indien? (Potenzial des Pharmageschäfts auf dem indischen Markt)
- Indien im Fokus: Top 5 globale Pharma-/Biopharma-Multis
- Regulatorischer Weg in Indien: Genehmigung der Marktzulassung/Importgenehmigung; Registrierung der Produktionsstätte; Importlizenz
- Zulassung klinischer Studien
- Begründung für die Zulassung neuer Arzneimittel und Anforderungen
- Autorisierter indischer Vertreter und Lager: Übersicht
- Regulatorische Herausforderungen für neue Antragsteller
- Erfolgsgeschichte
Als kontinuierliche Praxis wird Freyr weitere Webinar-Sitzungen zu regulatorischen Aspekten der Biowissenschaften organisieren. Wir gehen davon aus, dass Sie an all diesen Sitzungen teilnehmen möchten. Wenn ja, geben Sie uns die Möglichkeit, Sie über unsere nächste Sitzung zu informieren.