Übersicht über den NDA/BLA-Prozess in Südkorea

Worum geht es in diesem Webinar?

Für Pharmaunternehmen, die nach neuen Geschäftschancen suchen, ist Südkorea aufgrund seiner rasch wachsenden Pharmaindustrie ein attraktiver Markt. Mit über neunhundert (900) neuen Medikamenten in der Entwicklung und Exporten im Wert von insgesamt 3,1 Milliarden USD bietet Südkorea ein enormes Potenzial für die groß angelegte Pharmaproduktion.

Die NDA/BLA-Prozesse in Südkorea bieten Pharmaunternehmen verschiedene Vorteile, darunter ein schnelleres Genehmigungsverfahren, klare Vorschriften und Anforderungen, die Einbindung von RWE sowie Ausnahmen für Orphan Drugs. Allerdings kann der NDA/BLA-Prozess in Südkorea komplex und zeitaufwendig sein. 

Um Ihnen einen besseren Einblick in den NDA/BLA-Prozess in Südkorea zu geben, bietet Freyr Ihnen ein umfassendes Webinar zu folgendem Thema an:

Das Webinar wird von Michael Lambell moderiert und von In Pyo Hong präsentiert. Während des Webinars besprechen unsere Experten die folgenden Themen:

• Einleitung
• Arten von Geschäftslizenzen für Arzneimittel in Korea
• Dossiererstellung
• Überprüfungsverfahren der MFDS
• Treffen mit der Gesundheitsbehörde
• GMP-Standortinspektion
• Zulassung
• DMF-Registrierung
• Status eines Orphan-Drug-Arzneimittels
• Fragen und Antworten

In Anbetracht der Kernpunkte und unter Berücksichtigung Ihres arbeitsreichen Zeitplans freuen wir uns darauf, Sie beim Webinar begrüßen zu dürfen.

Für weitere Informationen zu bewährten Compliance-Verfahren schreiben Sie uns an contactus@freyrsolutions.com.